Mercado

EE.UU.                       $ 225 100 000 000 hasta 3%
CANADÁ                     19,5 mil millones dólares en un 2%

EUROPA (TOP 5)                       $ 107,600,000,000 de hasta 3%
ALEMANIA               36,2 mil millones dólares hasta el 7%
Francia                       27,8 mil millones dólares hasta el 1%
Italia                           15,8 mil millones dólares hasta el 1%
ESPAÑA $                14,200,000,000 descenso del 1%
Reino Unido $        13,600,000,000 un 2%

JAPÓN (incluyendo hospitales) $ 88.0 mil millones hasta el 2%

CHINA (hospital) $ 33,900,000,000 un 20%

AMÉRICA LATINA (TOP 4) 36500 millones dólares
BRASIL                       18.3 mil millones dólares el 20%
MÉXICO $                   8.0 mil millones hasta el 3%
VENEZUELA             6100 millones dólares el 34%
ARGENTINA            4200 millones dólares hasta el 27%

AUSTRALIA y Nueva Zelanda 9.9 mil millones dólares hasta 6%

Los 5 clases de tratamiento a nivel ATC3 en los 12 meses a febrero de 2011 fueron:
1. C10A – colesterol y trigli. reguladores Comprar Pronóstico para el Reino Unido Mercado
2. A2B – Antiulcerants Comprar pronóstico para el mercado de China
3. N5A – Los antipsicóticos Comprar Pronóstico para el mercado de Alemania
4. N6A – Los antidepresivos y estabilizadores del ánimo Comprar Pronóstico de Mercado de EE.UU.
5. C9c – Antag an-II, planta baja Comprar Pronóstico para el mercado de Francia

Los 5 productos en los 12 meses a febrero de 2011 fueron:
1. Lipitor
2. Plavix
3. Nexium
4. Seretide
5. Crestor

Los 5 mejores empresas en los 12 meses a febrero de 2011 fueron:
1. Pfizer
2. Novartis
3. AstraZeneca
4. Merck & Co
5. GlaxoSmithKline

* Fuente: IMS Health. Las tasas de crecimiento se calculan a un tipo de cambio constante, (es decir, al nivel de la moneda local). El sistema único de Japón reduce la importancia de la farmacia al por menor en la cadena de distribución para las ventas para Japón incluyen datos de hospitales. Para los EE.UU., Foodstore al por menor, y los canales de farmacia de pedidos por correo están incluidos. En las ventas a otros países monitoreados se limitan a las farmacias al por menor solamente. Tenga en cuenta este es propiedad de IMS y no debe ser publicado en cualquier formato sin hacer referencia a IMS Health, en primera instancia.

Noticias de la empresa

M & A
Genzyme Junta de Directores recomendó por unanimidad que sus accionistas aceptar la oferta de Sanofi-aventis adquisición mejorada.

Cephalon anunció acuerdo para adquirir Gemin X, una compañía de investigación de cáncer en los EE.UU. y, a continuación ChemGenex de Australia, que se centra en hematología. Al día siguiente, sin embargo, recibió una propuesta de adquisición no solicitada de Valeant, previamente, Valeant también había hecho una oferta sólo para comprar activos de Cephalon no oncológico. Se trata de revisar ambas ofertas.

Merck & Co y Sanofi-Aventis dijo que habían decidido de común acuerdo poner fin a su acuerdo para formar una empresa conjunta de sanidad animal nuevo, y en lugar de mantener sus negocios por separado.

Licencias
Procter & Gamble y Teva anunció la formación de una asociación de salud de los consumidores, que combinará los negocios de ambas partes de venta libre-fuera de América del Norte. Mylan obtuvo los derechos exclusivos para distribuir Humeca de heridas o quemaduras de la cartera de atención en los EE.UU.. Laboratorios Thea adquirió los derechos para la comercialización de 19 productos de Novartis oftálmica en 30 países de Europa, Turquía, Canadá y México.

Gruenenthal compró una cartera de patentes dolor de Nectid, mientras que GlaxoSmithKline vende solabegron, que había llegado a la Fase II de ensayos para la vejiga hiperactiva y el síndrome de intestino irritable, a AltheRx. Human Genome Sciences desarrollará derechos FivePrime de FP-1039 de múltiples tipos de cáncer en los EE.UU., Canadá y la UE, y Johnson & Johnson con licencia para MT Pozen de 400, para la migraña, en Brasil, Colombia, Ecuador y Perú. Dainippon Sumitomo es desarrollar y comercializar el ácido obeticholic Intercepción de (INT-747) para la enfermedad hepática crónica en Japón y China, mientras que Yakult Honsha licencia de los derechos japoneses a perifosine Aeterna Zentaris ‘medicamento contra el cáncer.

AstraZeneca y Galderma inició una colaboración en I + D en dermatología, mientras que Takeda es trabajar con Intra-Cellular Therapies en el desarrollo de inhibidores selectivos PDE1 para la esquizofrenia. Merck & Co es colaborar con Lycera en pequeñas moléculas que blanco T-helper 17 celdas, para el tratamiento de enfermedades autoinmunes, y Eisai anunció una asociación estratégica con Epizyme para la terapéutica del cáncer dirigidos EZH2, una enzima epigenéticos. Tesaro adquirido los derechos mundiales de linfoma anaplásico de Amgen programa quinasa (oncología). Bristol-Myers Squibb es trabajar con Wuxi PharmaTech, que construirá una instalación dedicada en Shanghai para realizar pruebas de estabilidad y otros servicios para la empresa de EE.UU..

Merck & Co le devolvió el derecho a la betrixaban Portola inhibidor del Factor Xa, que había llegado a los estudios de fase II para la prevención del ictus en pacientes con fibrilación auricular. Ipsen y GTX fin a su colaboración para la ex toremifeno próstata medicamento contra el cáncer, que ha logrado hasta ahora obtener la aprobación de la FDA, mientras que tras su fusión con licenciatario original Biovail. Valeant renunció a sus derechos al programa de Cortex ampakina para la depresión respiratoria, y GSK puso fin a su alianza con los receptores nicotínicos neuronales Targacept tras una revisión de su cartera de neurociencias.

Actividad reguladora
En los EE.UU., Endo lanzó Fortesta para el tratamiento de la deficiencia de testosterona en los hombres, y Meda presentó fría Medivir de Xerese terapia dolor. Merck KGaA comenzó la venta de OTC Fero sensibilizador de insulina Sucanon en México.

La FDA amplió la indicación de la vacuna de Merck & Co tejas Zostavax para incluir a los adultos de 50-59, y autorizó una nueva formulación de la suspensión oral de Banzel de Eisai, para el tratamiento adyuvante de las crisis asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut. Las nuevas aprobaciones fueron otorgadas a: Human Genome Sciences y Benlysta de GSK, la primera terapia nueva para el lupus eritematoso sistémico en 50 años; Yervoy BMS, para el melanoma; Daliresp Forestal, para reducir el riesgo de exacerbaciones en pacientes con EPOC grave, y de Bayer Gadavist , para la resonancia magnética del sistema nervioso central.

En Europa, Baraclude BMS tiene su indicación ampliada para incluir el tratamiento de la hepatitis B crónica en pacientes adultos con evidencia de enfermedad hepática descompensada, mientras que BMS y Onglyza AstraZeneca tenía su etiqueta actualizada para cubrir su uso en diabéticos tipo II con moderada o renal grave deterioro. Xeplion J & J fue aprobado como un tratamiento inyectable de acción prolongada para la esquizofrenia, mientras que GSK y Trobalt Valeant fue autorizado para el tratamiento adyuvante de las crisis de inicio parcial, la vacuna de Baxter Preflucel la gripe estacional recibió repetir aprobación de la UE el reconocimiento mutuo. Victoza Novo Nordisk ha sido aprobado en China para el tratamiento de la diabetes de tipo II. (Informe de la diabetes de China Comprar aquí)

Merck KGaA recibió una completa carta de respuesta de la FDA para su formulación oral de cladribina, para la esclerosis múltiple, la agencia solicitó datos adicionales. Amgen es apelar el dictamen del CHMP sobre el uso de Vectibix con quimioterapia para el cáncer colorrectal metastásico.

cuestiones del producto
J & J se retiró Tylenol aún más debido a un olor a humedad.

Amylin y Lilly no pudieron demostrar la no inferioridad de sus Bydureon a Victoza Novo Nordisk en el control de la diabetes de tipo II. Amylin y Takeda suspendió un ensayo de Fase II de pramlintida + metreleptin para la obesidad después de dos pacientes desarrollaron anticuerpos frente a este último compuesto.

Amgen y Takeda anunció que el estudio pivotal de Fase III de motesanib de avanzada no escamosas, el cáncer de pulmón de células no pequeñas no cumplió su objetivo primario, y tampoco otelixizumab GSK y Tolerx en diabetes tipo I o de sanofi-aventis y aflibercept Regeneron en segunda línea de NSCLC.

la evolución corporativa
Hospira nombrado presidente de Allergan F Michael Ball como su nuevo CEO, Allergan volvió a nombrar a su Presidente y CEO, David Pyott como Presidente. Eisai reestructurado sus operaciones en EE.UU., y se reduce su fuerza de trabajo hay un 20% (600 puestos).

Precios y Noticias Reembolso

Reino Unido: El cáncer fondo de medicamentos establecidos
El fondo de cáncer de las drogas se inició el 1 de abril de 2011 por el Departamento de Salud, proporcionando £ 200,000,000 (EE.UU. 316000 mil dólares, € 229 000 000) al año hasta finales de 2013 para que los pacientes en Inglaterra para acceder a medicamentos contra el cáncer que de otro modo no sería disponibles en el Servicio Nacional de Salud (SNS).

Alemania: IQWiG publica el proyecto de revisión de los métodos de trabajo que incorpora las primeras evaluaciones beneficio
El Instituto para la Calidad y Eficiencia en la Atención Médica (IQWiG) ha publicado una nueva versión de sus métodos de trabajo general para dar cabida a las evaluaciones de nuevos principios de beneficio para los nuevos medicamentos innovadores basados ​​en expedientes fabricante.

EE.UU.: cuestiones CMS decisión preliminar de musica de la cobertura de Medicare Provenge
Los Centros de Servicios Medicare y Medicaid (CMS) ha emitido una decisión preliminar que indica que el cáncer de próstata de Dendreon vacuna Provenge (Sipuleucel-T) debe ser cubierto por el programa de Medicare.

China: 21% de los recortes de precios en vigor
Planificación de los recortes a los precios máximos de venta de 1.285 presentaciones (la mayoría de los antibióticos y los medicamentos del sistema circulatorio) entró en vigor según lo previsto el 28 de marzo de 2011.

Noticias del Mercado

la tecnología de Medicago atrae a un líder en la industria farmacéutica
El Medicago canadiense ha firmado un convenio de colaboración de investigación con un miembro de los 10 principales empresas farmacéuticas del mundo, cuya identidad se mantiene confidencial, para la producción de una vacuna candidata.

Los productos del tabaco la planta de la compañía de la vacuna Medicago están empezando a atraer seguidores en el mundo de la industria farmacéutica. La empresa canadiense que explotará su tecnología única de la producción de hojas de tabaco (1) a través de una asociación con una de las 10 principales compañías farmacéuticas mundiales. «Esta es nuestra primera colaboración en un producto específico», dice Frederic Ors, Vicepresidente de Desarrollo de Negocios de Medicago.La identidad de este nuevo socio no fue revelado, ni es la enfermedad que se tratarán. La empresa desarrollará una vacuna candidata frente a un objetivo previsto por la compañía farmacéutica, y recibirán el pago de una suma no revelada, relacionado con el logro de ciertos pasos predefinidos.

Tres programas clínicos de vacunas
Esta asociación es una oportunidad para Medicago a crecer fuera de su ámbito habitual, hasta ahora limitado a la prevención de la influenza. La compañía ha desarrollado vacunas basadas en VLP contra varias cepas de la gripe. Su más avanzadas dirigidas a la pandemia de la gripe H5N1. Un ensayo de Fase II con 255 pacientes adultos sanos se puso en marcha en el cuarto trimestre de 2010. Los resultados intermedios en materia de seguridad del producto y la inmunogenicidad se presentaron en febrero. El producto podría entrar en fase III en el año 2012, «sólo a través de una asociación con el gobierno,» dijo Frederic Ors, «no tenemos ningún incentivo para el desarrollo de una vacuna pandémica a nosotros mismos más allá de la fase II.»

La compañía también participa en colaboración con el Instituto de Investigación de Enfermedades Infecciosas (IDRI, EE.UU.), el desarrollo de una sola dosis de vacuna pandémica, la combinación de su candidato a vacuna contra el H5N1 con adyuvante desarrollado por IDRI. Por otra parte, Medicago desarrolla otra vacuna, esta vez contra la gripe estacional. El producto, que actualmente se está evaluando en la Fase I podría entrar en la Fase II a finales de este año.

Nueva financiación
Para financiar sus operaciones, la compañía cerró a principios de abril una recaudación de $ 17.4 millones (€ 12,200,000) a través de una oferta de acciones en cuatro provincias de Canadá. La mitad de las acciones ofrecidas fueron adquiridos por Philip Morris Inversiones, que agrupa a más de 37% su participación en Medicago. Para garantizar el desarrollo continuo de su clínica de las vacunas de la gripe y para financiar el desarrollo de otros candidatos terapéuticos, una recaudación de fondos nuevos durante 2012 puede ser necesario.

(1) La tecnología desarrollada por Medicago pueden ser producidos por las plantas de tabaco de las «partículas similares a virus (VLP partículas similares al virus), vesículas de lípidos en la superficie del antígeno vírico, sin la necesidad de modificar genéticamente la planta huésped.

Terapia de enfoque

El enfoque de este mes de la terapia es: Enfermedades Cardiovasculares

El siguiente es un extracto tomado de IMS Health Terapia pronóstico EE.UU. 2010 y estudia las nuevas indicaciones para los ARA II y combinaciones.

ARA obtener la aprobación para la insuficiencia cardíaca y otras indicaciones que llevan al uso anterior y más extenso. El que se comercializan actualmente productos ARB ARB y combinación eran inicialmente puesto en marcha para el tratamiento de segunda línea de la hipertensión en los pacientes que eran intolerantes a los IECA o que no respondieron a la monoterapia. Sin embargo, en la última década, los ARA II se han convertido cada vez más competitivo dentro de las clases cardiovasculares y son cada vez más importante de su base de pacientes. los conductores principales de este curso incluyen las aprobaciones para el uso de primera línea y un número creciente de indicaciones. Un resumen de algunos de los recientes acontecimientos importantes siguiente.

Primera línea de uso de combinaciones de ARB en la hipertensión
A finales de 2007, Avalide (irbesartan más hidroclorotiazida) fue aprobado por la FDA de EE.UU. para su uso inicial en pacientes con hipertensión que son propensos a necesitar medicamentos múltiples para lograr sus objetivos de presión arterial por lo que es la primera terapia de combinación inicial aprobado para su uso en esta población de pacientes .Aprobación de la supletoria de nuevo fármaco se basó en datos de dos ensayos que incluían a más de 1.200 pacientes con hipertensión moderada a severa. En ambos ensayos, Avalide produjo una mayor reducción de la presión arterial media de irbesartan en monoterapia. Novartis recibió la aprobación FDA expandió al mercado Diovan HCT (valsartán más hidroclorotiazida) y Exforge (valsartán más amlodipino) como terapias de primera línea para la hipertensión en agosto de 2008. Las aprobaciones de primera línea se basa en una serie de pruebas que demostraron que ambos productos eran seguros y más eficaz que la monoterapia en pacientes con hipertensión leve a grave. En mayo de 2009, Daiichi Sankyo anunció que la FDA aprobó el tratamiento combinado Azor (olmesartán medoxomilo / amlodipino) como terapia de primera línea en pacientes que probablemente necesitan varios fármacos antihipertensivos para lograr sus objetivos de PA.

Reducción del riesgo cardiovascular
En el cuarto trimestre de 2009, Boehringer Ingelheim ha anunciado que su producto Micardis (telmisartan) obtuvo la aprobación para la reducción del riesgo cardiovascular en los EE.UU., Canadá y Europa por lo que es el primer ARA II que ser aprobado para esta indicación. La aprobación se basó en los resultados del estudio ONTARGET (Solo en curso Telmisartán y en combinación con Ramipril Global de punto final) de prueba, que se llevó a cabo durante cinco años y participaron más de 25.600 pacientes en 40 países. Los resultados demostraron que telmisartan es tan eficaz como el IECA ramipril en la reducción del riesgo de muerte cardiovascular, accidente cerebrovascular infarto de miocardio y hospitalización por insuficiencia cardiaca en pacientes de alto riesgo con presión arterial normal o controlada. En septiembre de 2009, los resultados del estudio a gran escala CORAZÓN DE KYOTO, en el que participaron más de 3.000 pacientes japoneses con hipertensión mal controlada y uno o más factores de riesgo CV, se informó. Los pacientes fueron aleatorizados para recibir Diovan o de un no-ARB antihipertensivo y después de tres años de observación, la incidencia de eventos cardiovasculares entre los dos grupos se comparó. Diovan reduce los eventos CV, como ictus, IM, insuficiencia cardíaca y angina de pecho en un 45% en comparación con los pacientes tratados con medicamentos no-ARB.

En agosto de 2005, la FDA de EE.UU. aprobó el uso de valsartán de primera línea en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca, por lo tanto el posicionamiento un ARB, por primera vez como un competidor directo a los inhibidores de la ECA.Poco después, el American College of Cardiology / American Heart Association (ACC / AHA) la insuficiencia cardíaca se han modificado para indicar que los ARA II puede ser considerado tratamiento de primera línea en pacientes con insuficiencia de leve a moderado del corazón y los que con la reducción de la fracción de eyección ventricular , como una alternativa razonable a los IECA. Losartán, valsartán y candesartán es el único ARA II que han sido aprobados para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca y esto ha sido el caso durante varios años en la mayoría de los países, sin embargo, valsartán obtuvo la aprobación para esta indicación en Canadá en 2008. Además, la indicación de valsartán para la insuficiencia cardíaca se extendió al Reino Unido y Francia en marzo de 2009 a través de la etiqueta comunitaria armonizada nuevo.

El olmesartán es actualmente objeto de dos ensayos en curso en Japón, diseñado para evaluar su efecto sobre la incidencia de eventos cardiovasculares fatales y no fatales, incluyendo la hospitalización o la muerte por insuficiencia cardíaca. El Japón Heart Foundation inició el ensayo de fase IV, OSCAR (olmesartán y calcio antagonistas aleatorios) en agosto de 2005 para determinar si la monoterapia con olmesartán medoxomilo o más un antagonista del calcio (amlodipino o azelnidipine) es más eficaz en la reducción de la incidencia de eventos cardiovasculares en los ancianos , no de alto riesgo de los pacientes hipertensos japoneses se controla adecuadamente con monoterapia estándar ARB. En noviembre de 2006, un ensayo en fase III denominado APOYO (Beneficio Suplementario de ARB en pacientes hipertensos con insuficiencia cardiaca estable Uso de olmesartán) se inició para investigar si olmesartán, además del tratamiento convencional, reduce la mortalidad y morbilidad en pacientes hipertensos con crónica estable insuficiencia cardíaca. Ambos estudios se espera completar en 2010.