Hubo cambios en la parte superior e inferior de las 20 principales clasificaciones farmacéuticas por ingresos del año pasado. Y, en el medio, Novo Nordisk dio un salto significativo, saltando cinco puestos impulsado por las crecientes ventas de sus tratamientos para la diabetes y la obesidad Ozempic y Wegovy.
Si se tienen en cuenta los cambios en los extremos superior e inferior de la clasificación, las ventas de productos COVID-19 se desplomaron.
En la cima, Pfizer cedió el puesto número uno, ya que sus ingresos cayeron un 41%, desde un récord de la industria de 100.300 millones de dólares en 2022 a 58.500 millones de dólares el año pasado. La diferencia fue directamente atribuible a la disminución de las ventas de la vacuna COVID Comirnaty y del antiviral COVID Paxlovid. Después de que el dúo se combinara para generar ventas de 56.700 millones de dólares en 2022, cayeron (PDF) hasta alcanzar una cifra combinada de 12.500 millones de dólares el año pasado.
El fabricante de medicamentos espera otra caída en las ventas de sus productos COVID a un total combinado de 8 mil millones de dólares este año. Pero también proyecta un pequeño aumento en los ingresos generales a entre $ 58,5 mil millones y $ 61,5 mil millones gracias a su saludable cartera general, que generó un aumento de ventas del 7% en 2023 al excluir las contribuciones de los productos COVID.
Johnson & Johnson recupera el primer lugar en la lista de 2023, que tuvo un aumento de ventas del 6,5% a 85.200 millones de dólares. Es una posición familiar para J&J, que tuvo una década de 2012 a 2021 como líder en ingresos de la industria.
J&J fue el número uno en 2023 por un cómodo margen sobre el número dos, Roche, que obtuvo ventas por 58.700 millones de dólares (67.000 millones de dólares) el año pasado. La gran ventaja de J&J es especialmente notable considerando la escisión de su unidad de salud Kenvue por parte del fabricante de medicamentos en 2022, que representó ventas de $ 15,4 mil millones en 2023. Agregue esa cifra a los ingresos de J&J el año pasado, y la compañía habría sido la segunda en la historia de la industria en superar la Marca de 100 mil millones de dólares en ventas anuales.
Al final de la clasificación, saliendo del top 20, se encontraban los prolíficos vendedores de vacunas COVID Moderna y BioNTech, que ocuparon los puestos 18 y 20, respectivamente, en 2022, con ventas de 19.300 millones de dólares y 17.300 millones de euros ( 18.200 millones de dólares). Ambos también estuvieron entre los 20 principales de la industria en 2021, pero, el año pasado, sus ingresos cayeron a 6.800 millones de dólares y 3.800 millones de euros (4.100 millones de dólares).
Reemplazando a Moderna y BioNTech en el top 20 están los genéricos Teva, que generó ventas por 15.800 millones de dólares el año pasado, y Viatris, que obtuvo 15.400 millones de dólares.
Después de cuatro años consecutivos en el puesto 17, Novo dio su gran salto, superando al 13 Amgen, al 14 Boehringer Ingelheim, al 15 Takeda, al 16 Gilead Sciences y al 17 Bayer.
Novo tuvo el mayor aumento de ventas año tras año de cualquier fabricante de medicamentos entre los 20 principales el año pasado, con un 31%, ya que los ingresos aumentaron de 177 mil millones de coronas danesas (25,1 mil millones de dólares) a 232,3 mil millones de coronas danesas (33,7 mil millones de dólares).
Impulsando el aumento estuvieron las ventas de Ozempic, que aumentaron un 60% hasta llegar a 95.700 millones de coronas danesas (13.900 millones de dólares), y Wegovy, que alcanzó los 9.600 millones de coronas danesas (4.500 millones de dólares) en su segundo año completo en el mercado.
Eli Lilly obtuvo ganancias similares gracias en gran parte a sus medicamentos para la diabetes y la pérdida de peso Mounjaro y Zepbound, que combinados generaron ventas de más de 5.300 millones de dólares, mientras que los ingresos de la compañía aumentaron un 20%, de 28.500 millones de dólares a 34.100 millones de dólares. Novo y Lilly fueron los únicos fabricantes de medicamentos entre los 20 principales con aumentos de ingresos de dos dígitos, lo que demuestra el notable impacto que los medicamentos para bajar de peso han tenido en el mercado.
Justo entre los 20 primeros estaban el especialista en plasma CSL y Regeneron, que tuvieron ingresos de 14.200 millones de dólares y 13.100 millones de dólares el año pasado, respectivamente. Dado que las ventas están aumentando para ambas empresas, tienen la oportunidad de unirse al top 20 en el futuro.
Nota: A los efectos de esta clasificación, se excluyeron los ingresos de las empresas fuera del ámbito de las ciencias de la salud. Los ejemplos incluyen las ventas de ciencias agrícolas de Bayer y el negocio de electrónica de Merck KGaA. Para las empresas que informan en monedas extranjeras, la conversión a dólares estadounidenses se basa en el tipo de cambio promedio anual.
1.- Johnson y Johnson
Por Eric Sagonowsky
Ingresos en 2023: 85 160 millones de dólares
Ingresos en 2022: 79 990 millones de dólares
Cambio: +6,5 %
Sede central: New Brunswick, Nueva Jersey
Bienvenido de nuevo a la cima, Johnson & Johnson.
Después de un breve período en el puesto número 2 en la clasificación anual de Fierce Pharma de los mayores fabricantes de medicamentos por ingresos, J&J, con sede en Nueva Jersey, está retomando la corona.
Con 85.160 millones de dólares en ventas en 2023 , el año pasado J&J hizo crecer sus unidades principales al tiempo que introdujo cambios estructurales.
En mayo de 2023, J&J escindió su unidad de atención médica al consumidor en una empresa independiente llamada Kenvue. Una vez completada esa separación, la empresa avanza como una empresa de atención médica de dos unidades centrada en medicamentos y dispositivos médicos innovadores.
Si bien J&J generó 94.940 millones de dólares en 2022, una comparación de manzanas con manzanas de las dos unidades restantes de la compañía muestra una tasa de crecimiento anual del 6,5% en 2023. El grupo farmacéutico de J&J es la mayor de las dos unidades restantes, generando 54.760 millones de dólares el año pasado en comparación. con los 30,40 mil millones de dólares del grupo medtech.
Dentro del sector farmacéutico, Stelara, el fármaco inmunológico de gran venta de J&J, se destacó el año pasado, generando 10.860 millones de dólares en comparación con los 9.720 millones de dólares del año anterior. Ahora, J&J tiene solo un año más de desempeño confiable de Stelara, ya que el medicamento se enfrentará a los biosimilares a principios del próximo año.
Además de Stelara, Tremfya, el medicamento para la psoriasis en placas de J&J, registró un crecimiento de ventas del 18% a 3.150 millones de dólares en 2023.
En oncología, J&J continúa obteniendo grandes ganancias: la unidad en general creció un 10,5% el año pasado hasta los 17.660 millones de dólares.
El fármaco CAR-T para el mieloma múltiple, Carvykti, al principio de su lanzamiento, generó 500 millones de dólares en 2023. Ese fármaco recientemente obtuvo el apoyo de los asesores de la FDA para pasar a entornos de tratamiento más tempranos, y J&J ha dicho que la terapia podría convertirse en un éxito de taquilla de 5 mil millones de dólares al año. .
Pero ese no es el único logro reciente de J&J en el mieloma múltiple. Darzalex del fabricante de medicamentos es el principal anticuerpo monoclonal en mieloma múltiple recién diagnosticado en los EE. UU. según las nuevas recetas, según el sitio web para consumidores del medicamento . Darzalex generó 9.740 millones de dólares el año pasado, un enorme aumento del 22% con respecto a 2022.
La terapia hematológica Imbruvica, por el contrario, sigue teniendo dificultades debido a la creciente presión del rival de BeiGene, Brukinsa. La porción de J&J de los ingresos del medicamento asociado a AbbVie cayó a 3.260 millones de dólares el año pasado, una caída del 13,7%.
En cuanto a los demás componentes del grupo de medicamentos innovadores de J&J, las ventas de enfermedades infecciosas disminuyeron un 19% a 4.400 millones de dólares; las ventas de neurociencia aumentaron un 3,6% a 7.140 millones de dólares; las ventas de hipertensión pulmonar aumentaron un 11,6% a 3.820 millones de dólares; y las ventas de cardio/metabolismo/otros disminuyeron un 5,5% a 3.670 millones de dólares.
Bajo su nueva estructura, J&J espera lograr un crecimiento anual del 5% al 7% entre 2025 y 2030, dijo la compañía en una presentación para inversionistas en diciembre (PDF).
Impulsando ese crecimiento estarán 10 o más productos farmacéuticos con un potencial de ventas máximo de 5 mil millones de dólares o más, dijo la compañía. Además, la empresa espera comercializar 15 terapias con ventas máximas de entre 1.000 y 5.000 millones de dólares.
En total, J&J espera que su cartera produzca más de 20 lanzamientos de medicamentos y 50 ampliaciones de etiquetas para 2030. La compañía cree que su división farmacéutica está en camino de generar 57 mil millones de dólares el próximo año.
2.- Roche
Por Angus Liu
Ingresos en 2023: 58,72 mil millones de francos suizos (65,32 mil millones de dólares)
Ingresos en 2022: 63,28 mil millones de francos suizos (66,26 mil millones de dólares)
Cambio: -7,2%
Sede: Basilea, Suiza
En el primer año de Thomas Schinecker como director general del grupo Roche, el negocio de la farmacéutica suiza creció un 1% en tipos de cambio constantes a pesar de perder 4.300 millones de francos suizos en ingresos relacionados con la COVID. Sin embargo, gracias a la fortaleza del franco suizo, los 58.700 millones de francos suizos (65.300 millones de dólares) obtenidos por la compañía en 2023 marcaron una disminución del 7% año tras año según los informes.
Dentro de la unidad farmacéutica, las ventas alcanzaron los 44.600 millones de francos suizos (49.600 millones de dólares), lo que supone un aumento del 9% a tipos de cambio constantes si se excluye el fármaco de anticuerpos COVID Ronapreve, asociado de Regeneron.
El medicamento para enfermedades oculares Vabysmo fue el producto estrella de la cartera de Roche. En su segundo año en el mercado, Vabysmo ya facturó unos 2.400 millones de francos suizos (2.700 millones de dólares). Además de canibalizar al propio Lucentis de Roche, el fármaco biespecífico causó daños al inhibidor de VEGF líder en el mercado de Regeneron y Bayer, Eylea, cuyas ventas en Estados Unidos cayeron un 6% a 5.900 millones de dólares el año pasado.
La erosión de los biosimilares de los medicamentos contra el cáncer de Roche, Rituxan, Herceptin y Avastin, se redujo a 1.100 millones de francos suizos (1.200 millones de dólares). Los tres medicamentos, que alguna vez fueron el pan de cada día de Roche, ocuparon el año pasado del noveno al undécimo lugar en términos de ventas en la cartera de la compañía, y su recaudación colectiva de 4.800 millones de francos suizos (5.300 millones de dólares) quedó detrás de los 6.300 millones de francos suizos (7.000 millones de dólares) aportados por la terapia para la esclerosis múltiple Ocrevus, el producto más vendido de Roche en 2023.
La terapia para la hemofilia A Hemlibra, el segundo fármaco más importante de Roche, aumentó sus ventas un 16% hasta los 4.100 millones de francos suizos (4.600 millones de dólares). El fármaco de anticuerpos se mantuvo en una trayectoria de rápido crecimiento mientras que la terapia genética de BioMarin, Roctavian, sufre un lanzamiento lento. Alexander Hardy, director ejecutivo de Genentech de Roche, abandonó el barco a finales de 2023 para dirigir BioMarin.
Mientras tanto, el negocio de oncología de Roche tuvo un año 2023 mixto, siendo el lado de la hematología el punto positivo.
En primer lugar, las ventas de Tecentriq aumentaron un 9% hasta casi 3.800 millones de francos suizos (4.200 millones de dólares). El inhibidor de PD-L1 tuvo tres lecturas en el entorno adyuvante posquirúrgico. Si bien el ensayo IMbrave050 para la combinación de Tecentriq con Avastin alcanzó su objetivo de supervivencia libre de recurrencia en el cáncer de hígado en etapa temprana, una tendencia prematura pero negativa en la supervivencia general impidió que Roche solicitara la aprobación de la FDA. Los otros dos ensayos, sobre cáncer adyuvante de cabeza y cuello y cáncer de mama triple negativo, simplemente fracasaron.
Además, se espera que la rápida aprobación de la FDA por parte de Merck para Keytruda, que cubre una amplia población de cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en etapa temprana, junto con una codiciada victoria en la supervivencia general, limite el potencial de crecimiento de Tecentriq.
También en los esfuerzos de inmunooncología de Roche, el anticuerpo TIGIT tiragolumab siguió siendo un activo estrechamente observado. En una “divulgación involuntaria” en agosto, Roche reveló por error una lectura provisional de supervivencia general del estudio SKYSCRAPER-01 en NSCLC de primera línea con PD-L1 alto, que algunos consideraron alentadora. Antes de eso, el inhibidor de TIGIT había publicado algunos datos prometedores en su fase intermedia en el cáncer de hígado.
En cuanto al negocio del cáncer de sangre, Polivy sobrevivió al escrutinio de la FDA y obtuvo un visto bueno clave en el linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) de primera línea. Gracias a esa aprobación, Polivy duplicó sus ventas el año pasado hasta 837 millones de francos suizos (931 millones de dólares).
Aprovechando la aprobación de Lunsumio a finales de 2022, Roche obtuvo en junio la aprobación de la FDA para su segundo fármaco biespecífico CD20xCD3, Columvi, como tratamiento de DLBCL. Roche compite con AbbVie/Genmab y Regeneron en el mismo campo biespecífico. En un intento por mejorar su liderazgo en LDCBG, Roche lanzó en septiembre de 2023 el ensayo de fase 3 SKYGLO que combina Columvi con el régimen recientemente aprobado Polivy-R-CHP en LDCBG de primera línea.
Mientras aumentaba su oferta interna, Roche no dejó de cerrar acuerdos el año pasado. La farmacéutica suiza desembolsó 7.100 millones de dólares para adquirir Telavant para obtener un anticuerpo anti-TL1A, un candidato para la enfermedad inflamatoria intestinal en fase 3.
Roche también hizo un par de acuerdos en enfermedades cardiovasculares y metabólicas, donde la empresa realmente no tenía presencia. Alnylam recibió 310 millones de dólares por adelantado por un medicamento para la hipertensión en etapa intermedia, zilebesiran, mientras que el desarrollador del fármaco GLP-1, Carmot Therapeutics, fue comprado por 2.700 millones de dólares por adelantado.
3.- Merck
Por Eric Sagonowsky
Ingresos en 2023: 60 100 millones de dólares
Ingresos en 2022: 59 300 millones de dólares
Cambio: +1,4 %
Sede central: Rahway, Nueva Jersey
A veces, en el negocio farmacéutico, los fabricantes de medicamentos pueden convertirse en víctimas de su propio éxito. Por ejemplo, si bien Pfizer protagonizó la pandemia por el éxito de sus vacunas y antivirales, las ventas de la empresa cayeron drásticamente el año pasado.
En cuanto a Merck, la empresa no disfrutó del mismo impulso relacionado con la pandemia, pero eventualmente podría convertirse en víctima de su propio éxito gracias a Keytruda. La patente, cuya patente está prevista para 2028, generó el 41% de los ingresos totales de Merck el año pasado.
Para los ejecutivos de Merck, el sólido desempeño del medicamento significa que la compañía enfrenta una presión adicional en un intento por prepararse para el inminente abismo de patentes. No es seguro si Merck podrá seguir creciendo más allá de ese precipicio, pero la compañía ciertamente lo intentará.
El año pasado, Keytruda se convirtió en el fármaco más vendido del mundo . Con las aprobaciones de la FDA para tratar 16 tipos de cáncer avanzado, el medicamento recaudó 25 mil millones de dólares a nivel mundial en 2023, un aumento del 19 % respecto al año anterior.
Keytruda se convirtió en el rey indiscutible del PD-1 de la industria gracias a su versatilidad contra una variedad de tumores sólidos y su capacidad para combinarse con otros poderosos medicamentos contra el cáncer. El medicamento inhibidor de puntos de control obtuvo su visto bueno original de la FDA en 2014, el mismo año que Opdivo, el rival de Bristol Myers Squibb, pero el botín de Keytruda fue más del doble de los $9 mil millones que generó Opdivo el año pasado.
Al alcanzar la marca de los 25.000 millones de dólares el año pasado, Keytruda superó a la superestrella de la vacuna COVID de Pfizer, Comirnaty, al antiviral Paxlovid de Pfizer y a la estrella de la inmunología de AbbVie, Humira, que ha dominado durante mucho tiempo.
Se espera que el impulso de Keytruda continúe durante varios años más, ya que el analista de atención médica de Edward Jones, John Boylan, proyecta que las ventas del medicamento en 2025 alcanzarán los 30 mil millones de dólares.
Sin embargo, con el tiempo, Merck necesitará encontrar una manera de crecer más allá del megaéxito PD-1. En una presentación anual reciente (PDF), Merck dijo que Keytruda perderá la “protección de patente clave” en EE. UU. y China en 2028. En Europa y Japón, el medicamento debería tener algunos años más de protección más allá de 2028, dijo Merck.
Mientras tanto, Merck ha estado ocupada en el frente de fusiones y adquisiciones para ampliar su cartera. La compra de Acceleron en 2021 y la compra de Prometheus en 2023 se ubicaron entre las tres mayores transacciones de fusiones y adquisiciones en la industria biofarmacéutica esos años.
Pero incluso con esas biotecnologías en la mano, Merck planea permanecer activo considerando asociaciones y adquisiciones por valor de hasta 15 mil millones de dólares, dijo el director ejecutivo Robert Davis a principios de este año.
Además de las compras directas de biotecnología, Merck causó sensación en octubre cuando gastó 4.000 millones de dólares por adelantado (además de prometió 18.000 millones de dólares en pagos de continuación y de hitos) para obtener los derechos sobre tres conjugados de anticuerpos y fármacos de Daiichi Sankyo. Los medicamentos se encuentran en varias etapas de desarrollo y “tienen un potencial de ingresos comerciales multimillonarios en todo el mundo para cada empresa hacia mediados de la década de 2030”, dijo Merck en ese momento.
Mientras tanto, en 2023, la segunda franquicia más grande de Merck, la vacuna contra el virus del papiloma humano Gardasil, aumentó sus ventas un 29 % hasta los 8.900 millones de dólares.
Por otro lado, el dúo antidiabético de la compañía, Januvia y Janumet, registró una caída de las ventas globales del 25% a 3.370 millones de dólares gracias a los genéricos en Europa y una caída de la demanda en los EE.UU.
Las ventas del antiviral COVID de la compañía se desplomaron un 75%, alcanzando los 1.430 millones de dólares en el año.
La participación de Merck en los ingresos de Lenvima, socio de Eisai, creció un 11% a 960 millones de dólares, mientras que su participación en la asociación Lynparza con AstraZeneca creció un 9% a 1.200 millones de dólares.
Aún así, la lista de medicamentos de mayor venta de la compañía es más corta que la de muchos de sus pares cercanos en estas clasificaciones. Sin duda, los ejecutivos de la compañía están planeando aumentar esa lista a medida que se acerca el abismo de patentes de Keytruda.
4.- Pfizer
Por Eric Sagonowsky
Ingresos en 2023: 58 500 millones de dólares
Ingresos en 2022: 100 300 millones de dólares
Cambio: -41 %
Sede central: Ciudad de Nueva York
Si bien Pfizer disfrutó de máximos estratosféricos durante la pandemia gracias a su exitosa vacuna y dúo antiviral Comirnaty y Paxlovid, el año pasado representó un regreso a la realidad para la farmacéutica.
Es extremadamente inusual ver a una gran empresa farmacéutica registrar una caída de ventas de más del 40%, pero, con Pfizer en 2023, esa fue efectivamente la situación. En un ligero lado positivo para la compañía, las ventas crecieron un 7% al excluir las contribuciones de los productos COVID-19, señaló la compañía en su informe de resultados de todo el año .
El año pasado, las ventas de Comirnaty de Pfizer cayeron un 70% a 11.220 millones de dólares, mientras que los ingresos de Paxlovid se desplomaron un 92% a 1.280 millones de dólares.
Por otro lado, Pfizer tiene varios medicamentos y vacunas clave en alza.
La vacuna contra el VSR Abrysvo, tras su aprobación inicial en mayo, generó 890 millones de dólares el año pasado. Si bien el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla Ph.D., expresó su decepción con la fase inicial del lanzamiento, la inyección ganó fuerza más recientemente en medio de un choque de mercado con un rival de GSK.
Además de Abrysvo, la marca Nurtec ODT de Pfizer, adquirida en la compra de Biohaven en 2022 , casi superó el umbral de gran éxito, generando 928 millones de dólares en 2023, frente a los 213 millones de dólares del año anterior.
Mientras tanto, el dúo Vyndaqel y Vyndamax para enfermedades cardiovasculares raras de Pfizer continúa su sólida trayectoria de lanzamiento, generando 3.300 millones de dólares en 2023, un aumento del 36 %.
Al dividir la empresa en grupos, la franquicia de “atención especializada” de Pfizer fue la única unidad que creció en 2023, registrando un aumento de ingresos del 11 %. Las ventas de “atención primaria” cayeron un 57%, en gran parte gracias a los productos COVID, mientras que las ventas de oncología cayeron un modesto 3%.
Si bien 2023 fue un regreso a la realidad para la empresa, también fue un año de transición. En mayo, la compañía comprometió 43 mil millones de dólares para comprar la participación del especialista en conjugados de anticuerpos y fármacos Seagen, en un intento por ampliar su presencia en oncología. El trato se cerró en diciembre de 2023.
En la unidad de oncología de Pfizer, las ventas del medicamento contra el cáncer de mama Ibrance cayeron un 6% a 4.700 millones de dólares el año pasado. Zirabev, Ruxience, Xalkori, Retacrit y Sutent también registraron caídas porcentuales de ventas de dos dígitos.
Aún así, la compañía cree que las incorporaciones de Seagen ayudarán a establecer una posición de liderazgo en el campo. Con Seagen en la mano, Pfizer dice que tiene 25 medicamentos contra el cáncer aprobados para más de 40 indicaciones. Nueve de los medicamentos son éxitos de taquilla o tienen el potencial de convertirse en medicamentos que costarán mil millones de dólares al año.
Durante una reunión de inversores en febrero, Pfizer dijo que espera duplicar el número de pacientes tratados con sus medicamentos contra el cáncer para 2030, desde un punto de partida de 2,3 millones de pacientes el año pasado. Pfizer está centrando sus esfuerzos en oncología en el cáncer de mama, el cáncer genitourinario, el cáncer de sangre y el cáncer torácico, campos en los que ya ha comercializado productos.
Pfizer no proporcionó un objetivo de ventas específico para el grupo del cáncer para 2030, pero el jefe comercial de oncología, Suneet Varma, dijo que la compañía espera «un fuerte crecimiento continuo de las ventas y las ganancias en oncología hasta el final de esta década».
Ningún relato de la historia de Pfizer el año pasado está completo sin mencionar la campaña de reestructuración a gran escala de la compañía. En octubre de 2023, cuando la compañía reveló que estaba asumiendo un cargo de 5.500 millones de dólares por cancelaciones de inventario relacionadas con COVID, Pfizer también dijo que estaba buscando reducir costos agresivamente.
Desde entonces, han aparecido titulares sobre despidos y cierres de plantas en Nueva Jersey , Connecticut , Michigan , California , Irlanda e Inglaterra .
Si bien Pfizer se propuso originalmente recortar 3.500 millones de dólares en gastos anuales, en diciembre de 2023 la compañía añadió 500 millones de dólares al objetivo de ahorro, para un total de 4.000 millones de dólares.
5.- Abbvie
Por Eric Sagonowsky
Ingresos en 2023: 54,3 mil millones de dólares
Ingresos en 2022: 58,1 mil millones de dólares
Cambio: -6 %
Sede central: Norte de Chicago
Que AbbVie surja en 2013 y ascienda hasta situarse entre los cinco principales gigantes farmacéuticos del mundo una década después es una hazaña impresionante.
Gran parte de la sólida primera década de la compañía puede atribuirse a Humira, que alguna vez fue el fármaco más vendido en el mundo, y que ahora se enfrenta a la competencia de biosimilares en los EE. UU. Si bien las diversas empresas más antiguas de esta clasificación se han enfrentado en ocasiones a transiciones difíciles, ahora es el turno de AbbVie de intentar superar una impactante pérdida de exclusividad.
Humira, que generó 14.400 millones de dólares el año pasado, comenzó a enfrentar la competencia de biosimilares en EE. UU. a principios de 2023. La competencia se intensificó a lo largo del año a medida que varios actores de biosim se lanzaron en un proceso escalonado, lo que resultó en una caída de ingresos del 32 % para el año. La tasa de erosión pareció acelerarse hacia finales de año, ya que las ventas del cuarto trimestre de Humira cayeron alrededor de un 41% en comparación con el mismo período de 2022.
No es que AbbVie no estuviera preparada para el declive de Humira. AbbVie firmó su acuerdo de patente con Amgen sobre el medicamento en 2017, lo que dio mucho tiempo para prepararse para el biosimilar de esa compañía y muchos otros que vendrían después.
En estos días, AbbVie cuenta con su nuevo dúo de inmunología formado por Skyrizi y Rinvoq para compensar las caídas de Humira. Recientemente, la compañía aumentó su estimación de ventas conjuntas de medicamentos a 27.000 millones de dólares, cifra notablemente superior al máximo de Humira de 21.230 millones de dólares.
El año pasado, el dúo generó 11.730 millones de dólares, con las ventas de Skyrizi creciendo un 50% desde 2022 y Rinvoq un 57% año tras año.
Aun así, la buena actuación del par no fue suficiente para superar la caída de Humira. AbbVie informó una caída de las ventas durante todo el año por primera vez en su existencia, ya que las ventas globales cayeron un 6%.
Fuera de la inmunología, AbbVie opera unidades multimillonarias en oncología, estética, neurociencia y cuidado oftalmológico. Las marcas clave de la compañía fuera de Humira continúan creciendo en gran medida, a excepción de Imbruvica, socio de Johnson & Johnson, que se ha visto bajo una fuerte presión por parte del rival de BeiGene, Brukinsa. Las ventas de Mavyret, un medicamento contra la hepatitis C, también disminuyeron en 2023.
Además de la situación de Humira, AbbVie tiene aún más cambios por delante dado que el antiguo director ejecutivo Richard González, quien ha dirigido la compañía desde su separación de Abbott en 2013, se jubilará el 1 de julio. Robert Michael, actual presidente y director de operaciones de AbbVie, asumirá el puesto de CEO a partir de julio.
Mientras tanto, AbbVie no es ajena a las grandes fusiones y adquisiciones después del acuerdo de 2019 para adquirir Allergan por alrededor de 63 mil millones de dólares. En un movimiento más pequeño pero mucho más reciente, la compañía reforzó su presencia en el floreciente campo de los conjugados anticuerpo-fármaco el año pasado con la compra de ImmunoGen por 10.100 millones de dólares.
La compra le dio a AbbVie el medicamento Elahere, aprobado por la FDA, que es el único ADC respaldado para el cáncer de ovario. Con el medicamento ya disponible, AbbVie pretende llevar a Elahere a líneas de tratamiento más tempranas.
Aproximadamente una semana después de firmar la compra de ImmunoGen, el equipo de desarrollo empresarial de AbbVie hizo otra jugada con el acuerdo de 8.700 millones de dólares de la compañía para adquirir Cerevel Therapeutics. Esa compra sirve para fortalecer la cartera de neurociencia de AbbVie, que ahora incluye un prospecto para la esquizofrenia en etapa avanzada llamado emraclidina.
6.- Sanofi
Por Eric Sagonowsky
Ingresos en 2023: 43.100 millones de euros (46.600 millones de dólares)
Ingresos en 2022: 43.000 millones de euros (45.200 millones de dólares)
Variación: +0,2%
Sede: París
Si bien Sanofi ocupa una posición envidiable en estas clasificaciones, la compañía comparte una similitud con su par estadounidense Merck, que está varias posiciones por encima.
Esto se debe a que una mirada al desglose de los ingresos de Sanofi muestra una gran dependencia de un solo medicamento.
Para Sanofi, ese medicamento es Dupixent. El anticuerpo asociado con Regeneron generó 10.700 millones de euros en ventas para Sanofi el año pasado, un aumento del 34%. Dupixent, ahora aprobado para tratar cinco enfermedades, ha seguido cobrando impulso comercial desde su aprobación original de la FDA para la dermatitis atópica en 2017. En 2024, se espera que un posible avance en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica impulse un mayor crecimiento .
El medicamento generó alrededor del 25% de los ingresos de Sanofi el año pasado, mientras que Keytruda de Merck contribuyó con el 41% de las ventas totales de esa compañía.
Si bien Sanofi sin duda aprecia las contribuciones de Dupixent, el gigante farmacéutico francés es mucho más que ese único medicamento. En otras áreas de la franquicia de atención especializada, la terapia para la enfermedad de Fabry de Sanofi, un medicamento aprobado por primera vez en 2003, hizo crecer sus ventas globales un 11% a tipos de cambio constantes, alcanzando los 991 millones de euros en el año.
Más allá de eso, Aubagio, el medicamento para la esclerosis múltiple de Sanofi, comenzó a enfrentarse a los genéricos en 2023, por lo que sus ventas se desplomaron un 53%, hasta los 955 millones de euros. Y el nuevo medicamento para la hemofilia A de la empresa, Altuviio, recaudó 159 millones de euros el año pasado tras su aprobación en febrero de 2023.
Fuera de la atención especializada, las ventas de medicamentos generales de Sanofi cayeron un 7% a tipos de cambio constantes hasta 12.380 millones de euros, mientras que las ventas de vacunas crecieron un 8% hasta 7.470 millones de euros.
En el grupo de vacunas, el nuevo anticuerpo infantil contra el virus respiratorio sincitial de Sanofi y AstraZeneca, Beyfortus, suministró el año pasado 547 millones de euros a la farmacéutica francesa. Los socios tuvieron problemas de suministro al principio del lanzamiento, lo que llevó a un escrutinio del Congreso, pero Sanofi está pidiendo ventas de gran éxito este año a medida que la aceptación continúa aumentando.
A efectos de informes financieros, Sanofi agrupa sus vacunas, medicamentos generales y equipos de atención especializada bajo el paraguas de «biofarmacéutica». En total, esas franquicias generaron 37.890 millones de euros en ventas globales, un aumento del 5% a tipos de cambio constantes.
Fuera de “biofarmacia”, el grupo de atención sanitaria al consumidor de Sanofi perdió 5.180 millones de euros, un aumento del 6%. La empresa está en proceso de separar la división, lo que podría ocurrir a finales de este año.
En medio de los esfuerzos de escisión de Sanofi, la unidad ha despertado el interés de múltiples firmas de capital privado, informó Bloomberg en febrero. Si bien no es seguro que se produzca una retirada de capital privado, un acuerdo podría valer alrededor de 20.000 millones de dólares, según Bloomberg.
Con la separación de los consumidores, Sanofi se suma a la tendencia continua de que los grandes fabricantes de medicamentos se separen de sus grupos no farmacéuticos. En los últimos años, GSK, Pfizer, Johnson & Johnson y Novartis se han separado de grupos que no venden medicamentos innovadores.
Sanofi abandonó la noticia de la escisión del consumo al mismo tiempo que proporcionó una decepcionante guía preliminar de ganancias para 2025. Ese día, las acciones se desplomaron bruscamente , lo que provocó una pérdida de capitalización de mercado en un día de alrededor de 21.000 millones de dólares, informó CNBC en ese momento.
Con el objetivo de ganarse a los inversores, Sanofi presentó en diciembre su plan de crecimiento a largo plazo. La compañía identificó tres medicamentos como posibles ofertas de “pipeline-in-a-product”. Los tres medicamentos (amlitelimab, frexalimab y SAR441566) pueden generar cada uno 5 mil millones de euros o más en ventas máximas, según Sanofi.
Los lanzamientos recientes y futuros de la compañía generarán 10 mil millones de euros anuales para 2030, según la compañía, incluso cuando Dupixent continúa generando un crecimiento de dos dígitos hasta el final de la década.
7.- AstraZeneca
Por Angus Liu
Ingresos en 2023: 45.810 millones de dólares
Ingresos en 2022: 44.350 millones de dólares
Cambio: +3,3 %
Sede central: Cambridge, Reino Unido
En 2014, el director ejecutivo de AstraZeneca, Pascal Soriot, estableció un ambicioso objetivo de ingresos de 45.000 millones de dólares para 2023 para convencer a los inversores de que la farmacéutica británica estaría mejor sola que si fuera adquirida por Pfizer. Aunque Soriot luego redujo ese objetivo basándose en las fluctuaciones de los tipos de cambio, AZ todavía alcanzó la cifra original el año pasado con ingresos totales que alcanzaron los 45.800 millones de dólares.
Oncología volvió a registrar el mayor crecimiento, con un 20% en tipos de cambio constantes, alcanzando ventas de 17.100 millones de dólares. Y eso sin contar los mil millones de dólares en ingresos de la alianza provenientes del conjugado anticuerpo-fármaco Enhertu, compartido por Daiichi Sankyo. Las ventas globales del agente HER2 para las dos empresas se duplicaron con creces hasta alcanzar casi 2.600 millones de dólares en 2023, aunque la proporción de nuevos pacientes del fármaco en la categoría de HER2 bajo se estancó en EE. UU.
El siguiente ADC de la asociación Daiichi de AZ, datopotamab deruxtecan (Dato-DXd), informó un ensayo de fase 3 positivo en cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC). Pero sin una señal de beneficio en pacientes con tumores escamosos, las compañías solo presentaron el ADC dirigido por TROP2 para su aprobación en enfermedades no escamosas, y la FDA asignó como fecha objetivo de decisión el 20 de diciembre.
Dado que Daiichi se ha asociado con Merck en varios otros candidatos ADC, AZ está dedicando más tiempo a su cartera interna de ADC, incluidos los programas en etapa inicial dirigidos a B7-H4, Claudin18.2 y EGFR-cMET.
Además de Enhertu, el dúo de inmunooncología de AZ, Imfinzi e Imjudo, generaron en conjunto ventas por 4.200 millones de dólares, un aumento interanual del 55 %. El dúo continuó expandiéndose en el cáncer de hígado como régimen de inmunoterapia pura.
Imfinzi también registró una victoria en supervivencia sin eventos cuando se usó antes y después de la cirugía en el NSCLC en etapa temprana. Pero los datos de la fase 3, especialmente aquellos sobre la esperanza de vida del paciente, eran demasiado inmaduros para respaldar una presentación ante la FDA. Mientras AZ espera, Keytruda de Merck ya obtuvo una primicia en la industria para NSCLC perioperatorio.
Dentro de la cartera de oncología de AZ, Tagrisso siguió siendo el activo más grande con ventas de 5.800 millones de dólares y un crecimiento del 9 % en monedas sin cambios. Pero el año pasado, el medicamento contra el cáncer de pulmón EGFR cedió el primer puesto en el negocio general de AZ al inhibidor de SGLT2 Farxiga, que generó casi 6 mil millones de dólares en ventas.
Mientras Tagrisso sufrió reducciones de precios en China y Japón, Farxiga se benefició de un visto bueno ampliado de la FDA para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares en una gama más amplia de pacientes con insuficiencia cardíaca.
Pero los buenos días de Farxiga están contados. El medicamento se encuentra entre los primeros 10 medicamentos seleccionados para la negociación de precios de Medicare según la Ley de Reducción de la Inflación. Un tribunal federal de Delaware desestimó recientemente la demanda de AZ que impugnaba la ley.
Para fortalecer aún más su posición en enfermedades metabólicas, AZ acordó en noviembre pagar a Eccogene de China 185 millones de dólares por un agonista oral de GLP-1, que AZ cree que tiene potencial en nuevas combinaciones, incluso con Farxiga, tanto para la diabetes como para la obesidad. El acuerdo se produjo después de que AZ limitara algunos programas internos de GLP-1.
En otro acuerdo con una empresa china, AZ dio a conocer a finales de 2023 su adquisición por mil millones de dólares de Gracell Biotechnologies y su proyecto principal, una terapia CAR-T autóloga de doble objetivo BCMA y CD19 que se encuentra en fase de prueba 1b/2 en mieloma múltiple en los Estados Unidos
En otros lugares, el anticuerpo antiinflamatorio Fasenra generó casi 1.600 millones de dólares en ventas con un crecimiento del 12%. Y en enero de 2023, AZ obtuvo la aprobación de la FDA para el inhalador de dos medicamentos Airsupra como el primer medicamento de rescate para uso según sea necesario para reducir el riesgo de exacerbaciones del asma.
AZ y su socio Sanofi también obtuvieron un visto bueno en Estados Unidos por su anticuerpo contra el virus respiratorio sincitial (VSR) Beyfortus, que generó a AZ $122 millones en ingresos, incluido un pago histórico de Sanofi. A pesar de tener ya un producto preventivo contra el VRS, AZ desembolsó 800 millones de dólares por adelantado para adquirir el desarrollador de la vacuna contra el VRS, Icosavax.
8.- Novartis
Por Angus Liu
Ingresos de 2023 (operaciones continuas): 45 440 millones de dólares
Ingresos de 2022 (operaciones continuas): 42 210 millones de dólares
Cambio (operaciones continuas): +7,7 %
Sede central: Basilea, Suiza
El año pasado, Novartis se convirtió en una empresa de medicamentos innovadores exclusivamente después de escindir su negocio de genéricos y biosimilares Sandoz. Debido a la separación, las ventas reportadas de Novartis cayeron, al igual que su clasificación entre las compañías farmacéuticas más grandes del mundo. Pero el negocio continuo de la farmacéutica suiza creció un 10% en monedas constantes hasta alcanzar los 45.400 millones de dólares en ingresos el año pasado, justo cuando Sandoz registró 9.600 millones de dólares en ventas netas.
Si bien la combinación de enfermedades cardíacas Entresto y la inyección para la esclerosis múltiple Kesimpta contribuyeron con la mayor parte del crecimiento con ventas que superaron los $ 6 mil millones y $ 2 mil millones, respectivamente, fueron la radioterapia Pluvicto y el inhibidor CDK4/6 Kisqali los que llamaron la atención de los inversores en Novartis.
Novartis informó por primera vez a finales de 2022 que el ensayo PSMAfore de Pluvicto en cáncer de próstata precoz había alcanzado su objetivo, pero la empresa decidió esperar más datos para probar con la FDA. Sin embargo, después de que se publicó una lectura a más largo plazo , Novartis tuvo que posponer la presentación una vez más debido a una tendencia negativa preliminar en la supervivencia general, a pesar de un gran beneficio en la supervivencia libre de progresión.
A medida que se desarrollaba la montaña rusa clínica, Novartis tuvo que detener el inicio de nuevos pacientes debido a una escasez temporal de Pluvicto. El problema de fabricación se resolvió más tarde cuando la FDA autorizó más instalaciones para producir la terapia con radioligando. Sin embargo, la escasez anterior hizo que las ventas de Pluvito decepcionaran a los analistas en el cuarto trimestre.
En cuanto a Kisqali, el informe de Novartis sobre una lectura positiva que podría expandir el medicamento a una amplia población de cáncer de mama temprano HR positivo y HER2 negativo impulsó un gran aumento en el precio de las acciones de la compañía en marzo pasado. Los datos del ensayo NATALEE presentado en junio y diciembre mostraron que Kisqali podría desafiar a Verzenio de Eli Lilly en el entorno adyuvante posquirúrgico potencialmente en una población más amplia, que también incluye pacientes sin afectación de los ganglios linfáticos.
Basándose en los datos clínicos acumulados hasta el momento, Novartis compartió en noviembre su ambición para Kisqali, esperando que el medicamento pudiera alcanzar 4 mil millones de dólares en ventas en el ámbito de la enfermedad metastásica y más de 3 mil millones de dólares en el ámbito adyuvante. En 2023, las ventas de Kisqali aumentaron un 75% a tipos de cambio constantes hasta los 2.100 millones de dólares.
En el ámbito de la inmunooncología, Novartis y BeiGene pusieron fin a sus colaboraciones con TIGIT y PD-1 . Pero la farmacéutica suiza recurrió a otra empresa china, Legend Biotech, en un acuerdo CAR-T que involucra la tecnología T-Charge de Novartis y los programas de focalización DLL3 de Legend.
Fuera de la oncología, Novartis obtuvo en diciembre la aprobación de la FDA para el inhibidor del factor B del complemento iptacopan bajo la marca Fabhalta. Como competidor de la franquicia C5 de AstraZeneca, Jefferies catalogó a Fabhalta como un producto de 3.600 millones de dólares en su punto máximo.
En otros lugares, remibrutinib se convirtió en el primer inhibidor de BTK que tuvo éxito en las pruebas de fase 3 en una enfermedad autoinmune, en medio de fracasos de otros esfuerzos similares. Las lecturas finales de un par de ensayos y presentaciones regulatorias en urticaria crónica están previstas para 2024. Si también tiene éxito en otras indicaciones como la esclerosis múltiple, remibrutinib tiene potencial para alcanzar más de 3 mil millones de dólares en ventas máximas, calculó Novartis.
En el frente de fusiones y adquisiciones, Novartis adquirió el año pasado Chinook Therapeutics por 3.200 millones de dólares. Una lectura de primera línea de la fase 3 mostró más tarde que la pieza central del acuerdo, el inhibidor del receptor de endotelina A atrasentán, ha alcanzado su objetivo principal en la nefropatía IgA de la enfermedad renal.
Novartis también pagó 500 millones de dólares por adelantado para comprar DTx Pharma centrado en ARNip, incluida una terapia preclínica para un trastorno neuromuscular hereditario para el que no existen medicamentos aprobados. El ARN, el radioligando y la terapia celular y génica son tres plataformas tecnológicas en las que se centra Novartis, además de las moléculas pequeñas y los productos biológicos tradicionales.
Mientras tanto, el producto comercial de ARNip de Novartis, Leqvio, dirigido a PCSK9, permanece en fase de lanzamiento con ventas en 2023 de alrededor de 400 millones de dólares.
9.- Bristol-Myers Squibb
Por Zoey Becker
Ingresos en 2023 : 45 000 millones de dólares
Ingresos en 2022 : 46 200 millones de dólares
Cargo : -2 %
Sede central : Princeton, Nueva Jersey
El año 2023 de Bristol Myers Squibb marcó el comienzo de un período de transición mientras navega a través de inminentes acantilados de patentes y amenazas futuras relacionadas con la Ley de Reducción de la Inflación (IRA), todo bajo un nuevo director ejecutivo.
En medio del impacto de que su anticoagulante Eliquis, asociado con Pfizer, fuera nombrado como uno de los primeros 10 medicamentos incluidos en las negociaciones de precios de Medicare bajo el IRA, las grandes marcas de BMS mantuvieron el fuerte. El propio Eliquis generó 12.200 millones de dólares en ventas globales, con un crecimiento del 4% a partir de 2022. Sólo en Estados Unidos, aumentó un 10% a 8.600 millones de dólares.
Pero el viaje pronto podría desacelerarse gracias al nuevo precio de IRA, que entrará en vigencia en 2026. El director comercial de la compañía, Adam Lenkowsky, espera que el período de crecimiento significativo de Eliquis termine en 2025, dijo en la conferencia telefónica sobre ganancias del cuarto trimestre de BMS .
Los procedimientos del IRA comenzaron recientemente con ofertas iniciales del gobierno de Estados Unidos, a las que los fabricantes de medicamentos con productos en la lista respondieron con contraofertas.
Además de Eliquis, Revlimid siguió siendo un importante contribuyente a las ventas, a pesar de que su reciente pérdida de exclusividad ya está consumiendo las ventas con una caída de casi el 39% a 6 mil millones de dólares el año pasado.
En otros lugares, Opdivo, el inhibidor de PD-1 de BMS, contribuyó con 9 mil millones de dólares en ventas en 2023 , superando el marcador de 10 mil millones de dólares cuando se combina con los 148,1 mil millones de yenes japoneses (1 mil millones de dólares) que Ono Pharmaceutical informó para el medicamento.
Si bien se espera que Opdivo y su prometedora versión subcutánea hagan una contribución duradera al crecimiento de la cartera de BMS, la terapia CAR-T de la compañía, Abecma, no puede decir lo mismo.
Las ventas de Abecma disminuyeron constantemente el año pasado, cayendo un 20 % a 100 millones de dólares durante el cuarto trimestre y recaudando 472 millones de dólares en ventas anuales totales. En Estados Unidos, su transporte anual marcó una disminución del 21%.
Lenkowsky señaló que el medicamento es víctima de un “mercado altamente competitivo” empañado por conceptos erróneos del público sobre su eficacia y preocupaciones de seguridad más amplias.
Como nota positiva, un panel asesor de la FDA votó recientemente 8-3 a favor de que los datos de Abecma respalden un perfil positivo de riesgo-beneficio en el mieloma de tercera a quinta línea, a pesar de la posible preocupación por la muerte temprana de los pacientes. Sin embargo, la continua presión competitiva de Johnson & Johnson y del rival de Legend Biotech, Carvykti, no parece estar disminuyendo, ya que ambos están programados para pasar a líneas de tratamiento más tempranas.
Mientras tanto, la otra terapia CAR-T de BMS, Breyanzi, generó 364 millones de dólares en ventas globales en 2023. Ese medicamento compite con Yescarta de Gilead Sciences, que recientemente obtuvo la aprobación de la FDA para un nuevo proceso de fabricación que acorta su tiempo de respuesta a 14 días. En respuesta, BMS está ampliando su fabricación para compensar la ventaja de Gilead.
BMS y su nuevo director ejecutivo, Chris Boerner, pasaron el final de 2023 preparándose para un crecimiento futuro tanto a largo como a corto plazo. Dos acuerdos en diciembre incorporaron al especialista en neurociencia Karuna Therapeutics por 14.000 millones de dólares, a los que la empresa siguió con la compra de RayzeBio por 4.100 millones de dólares.
Karuna ofrece KarXT, que la FDA tomará una decisión sobre su potencial como tratamiento para la esquizofrenia a finales de este año. Mientras tanto, el desarrollador de radiofármacos RayzeBio tiene un activo líder que se espera que finalice sus ensayos de fase 3 para pacientes con tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos en 2025.
Sin mencionar la adquisición de Mirati Therapeutics por parte de BMS en octubre, que trajo consigo el inhibidor de KRAS Krazati aprobado por la FDA. BMS desembolsó 5.800 millones de dólares por el fabricante de medicamentos después de que los dos iban y venían desde el lanzamiento inicial en 2022.
10.- GSK
Por Angus Liu
Ingresos en 2023: 30,33 mil millones de libras esterlinas (38,4 mil millones de dólares)
Ingresos en 2022: 29,32 mil millones de libras esterlinas (36,1 mil millones de dólares)
Variación: +3,4 %
Sede central: Brentford, Reino Unido
GSK incrementó sus ventas globales un 5% a tipos de cambio constantes el año pasado, alcanzando los 30.300 millones de libras esterlinas. Excluyendo las contribuciones de los productos COVID, el negocio subyacente del fabricante de medicamentos creció un 14% hasta 30,1 mil millones de libras.
Uno de los principales impulsores del crecimiento de GSK, la vacuna contra el herpes zóster Shingrix, recaudó 3.400 millones de libras en 2023, lo que representa un crecimiento del 17 % si se mantienen las monedas sin cambios. Para impulsar la vacuna en China, GSK asignó recientemente los derechos de distribución a la potencia local de vacunas Chongqing Zhifei Biological Products, a la que se le atribuye el éxito de la franquicia Gardasil de Merck en China. El acuerdo inicial abarca tres años a partir de 2024.
También en el departamento de vacunas, GSK obtuvo el año pasado la aprobación clave de la FDA para su vacuna contra el virus sincitial respiratorio (VRS), Arexvy, como la primera inmunización contra el VRS del mundo para adultos de 60 años o más. Aunque Pfizer rápidamente le dio luz verde a su rival Abrysvo, GSK tomó la delantera en términos de métricas de lanzamiento temprano.
Arexvy de GSK generó 1.200 millones de libras durante su año de lanzamiento, en comparación con 890 millones de dólares de Abrysvo de Pfizer. Aún así, GSK entiende que el mercado de vacunas contra el VSR representa una oportunidad a largo plazo, y Moderna está apuntando al mismo campo con una presentación continua a la FDA para su candidato de ARNm, mRNA-1345 . GSK espera 3.000 millones de libras en ventas máximas para Arexvy.
Además de Arexvy, GSK obtuvo el año pasado la aprobación de la FDA para el medicamento contra la anemia oral Jesduvroq como el primer inhibidor HIF-PH que llega al mercado estadounidense para pacientes con enfermedad renal crónica, aunque la etiqueta está restringida a pacientes que han dependido de diálisis.
Además, en septiembre la FDA bendijo al inhibidor de JAK Ojjaara de GSK con una aprobación independiente de la línea que cubre a pacientes con mielofibrosis de riesgo intermedio o alto siempre que sean anémicos. La etiqueta, más amplia de lo esperado, coloca a GSK en una posición sólida para desafiar a Jakafi de Incyte. Ojjaara generó 33 millones de libras en ventas el año pasado, y la farmacéutica británica espera alcanzar su punto máximo de ventas.
Mientras tanto, GSK ha ido ampliando gradualmente su cartera de oncología relativamente nueva. Además de Ojjaara, Jemperli se convirtió el año pasado en el primer inhibidor de PD-1 aprobado para el tratamiento de primera línea del cáncer de endometrio con ciertas anomalías genómicas.
El inhibidor de PARP Zejula, aunque todavía está por detrás de Merck y Lynparza de AstraZeneca, aumentó sus ventas en un 15% a 523 millones de libras.
Y el conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) BCMA, Blenrep, mostró signos de vida tras su retirada del mercado estadounidense en 2022. Superó al Darzalex de Johnson & Johnson en retrasar la progresión o la muerte en sus respectivas combinaciones con Velcade y dexametasona de Takeda en el mieloma múltiple de segunda línea. Después de una segunda lectura positiva de prueba combinada a principios de este año, parece que hay una nueva presentación en las cartas.
Hablando de ADC, el año pasado GSK otorgó licencias a dos ADC dirigidos a B7-H3 y B7-H4 de Hansoh Pharma de China. Los acuerdos con Hansoh se produjeron después de que un ADC HER2 de Mersana Therapeutics, sobre el cual GSK se reserva los derechos, sufriera una suspensión clínica temporal y fracasara en un ensayo sobre cáncer de ovario.
Aunque la suspensión se levantó posteriormente , GSK aún no ha ejercido su opción de aceptar al candidato.
También en el frente del desarrollo empresarial, GSK pagó el año pasado 2.000 millones de dólares para comprar Bellus Health y se aseguró un antagonista de fase 3 P2X3 llamado camlipixant. El fármaco parece aún más atractivo después de que el fármaco rival de Merck, gefapixant, sufriera un revés regulatorio en la tos crónica.
En cuanto a la franquicia de VIH de GSK, el objetivo de la compañía sigue siendo avanzar en regímenes de acción prolongada, ya que se espera que su incondicional dolutegravir pierda exclusividad en el mercado entre 2028 y 2030 en Estados Unidos y Europa. El año pasado, los productos a base de dolutegravir generaron en conjunto 5.4 mil millones de libras, un 5% más año tras año.
GSK pretende tener un régimen preventivo del VIH cada cuatro meses para 2026 y un tratamiento trimestral para aquellos con la infección para 2027.
11.- Eli Lilly
Ingresos en 2023: 34 100 millones de dólares Ingresos
en 2022: 28 500 millones de dólares
Cambio: +20 %
Sede central : Indianápolis
Si bien muchos de los principales fabricantes de medicamentos del mundo por ventas cayeron y cayeron en las clasificaciones de ingresos en 2023, Eli Lilly de Indianápolis fue una de las dos únicas compañías que reportaron un aumento de ingresos de dos dígitos el año pasado, creciendo junto, como era de esperar, con sus principales diabetes y obesidad. rival de Novo Nordisk.
Si bien Lilly finalmente subió un escalón hasta el puesto 11, la compañía soportó su parte de altibajos en 2023, incluidos varios rechazos de alto perfil de medicamentos destinados a reforzar su exitosa línea farmacéutica más allá de la superestrella GIP/GLP-1, tirzepatida. , que se denomina Mounjaro y Zepbound en diabetes y obesidad, respectivamente.
A finales de 2023, Lilly esperaba con ansias “otro año sin precedentes”, dijo el director financiero de la compañía, Anat Ashkenazi , durante la Conferencia de Atención Médica de JP Morgan en enero. En concreto, la empresa había trazado planes para lanzar hasta cuatro nuevos medicamentos en los próximos 12 meses. El cuarteto estaba compuesto por donanemab para la enfermedad de Alzheimer, el inhibidor de BTK pirtobrutinib, mirikizumab para la colitis ulcerosa y lebrikizumab para la dermatitis atópica.
En ese momento, Ashkenazi dijo que Lilly esperaba un crecimiento de los ingresos en 2023 en porcentajes de mediados de la adolescencia, un objetivo que la compañía finalmente superó con un crecimiento anual de las ventas de casi el 20 % a 34,12 mil millones de dólares. Hasta el final de la década, predijo que Lilly registraría un crecimiento que estaría “probablemente en el extremo superior de la industria”.
Lilly finalmente obtuvo algunas de esas aprobaciones el año pasado, incluyendo luz verde para mirikizumab y pirtobrutinib , además reforzó el perfil comercial de tirzepatida con un segundo visto bueno de la FDA en el inmensamente lucrativo campo de la obesidad.
Sin embargo, esos triunfos se vieron eclipsados, al menos en parte, por los desaires de la FDA sobre su candidato para la dermatitis atópica, lebrikizumab, y su tan esperado medicamento para el Alzheimer, donanemab .
El intento de Lilly de obtener una aprobación acelerada de donanemab se cerró en enero de 2023, y la FDA emitió su rechazo basándose en el número limitado de pacientes que habían estado expuestos al menos 12 meses al fármaco en un estudio clínico. La solicitud de donanemab de Lilly se basó en un estudio en etapa intermedia que mostró una disminución en las placas amiloides en el cerebro, que se ha utilizado como biomarcador sustituto de la eficacia contra el Alzheimer.
En marzo de 2024, Lilly reveló que la FDA planea convocar una reunión de expertos externos de su Comité Asesor de Medicamentos del Sistema Nervioso Central y Periférico (PCNS) para discutir los datos actualizados de donanemab de un ensayo de fase 3, denominado TRAILBLAZER-ALZ 2. La FDA ha Aún no se ha fijado una fecha para la reunión de expertos, lo que significa que “la acción de la FDA sobre donanemab se retrasará más allá del primer trimestre de 2024”, dijo Lilly en un comunicado de prensa reciente.
En cuanto al lebrikizumab, el candidato de Lilly para la dermatitis atópica fue rechazado a principios de octubre debido a hallazgos descubiertos durante una inspección de la FDA a una organización de fabricación por contrato de terceros.
Afortunadamente para Lilly, la carta de respuesta completa de la FDA no planteó problemas con el paquete de datos clínicos de lebrikizumab, ni señaló problemas con la etiqueta o la seguridad del medicamento.
«Continuaremos trabajando estrechamente con el fabricante externo y la FDA para abordar los comentarios y poder hacer que lebrikizumab esté disponible para los pacientes», dijo en una declaración en ese momento.
A pesar de esos reveses en la aprobación, Lilly debería estar satisfecha con su desempeño general en 2023.
En marzo del año pasado, la compañía inició una tendencia entre los fabricantes de medicamentos para la diabetes cuando dio a conocer planes para reducir el costo de sus insulinas más recetadas en un 70% y ampliar su Programa Insulin Value para limitar los gastos de bolsillo de los pacientes a $35 o menos. por mes. Sanofi y Novo Nordisk, compañeros de diabetes, rápidamente siguieron su ejemplo con revisiones similares del acceso a la insulina en los EE. UU.
Mientras tanto, la tirzepatida, ahora aprobada tanto para la diabetes tipo 2 como para la obesidad, ha seguido aumentando, y múltiples analistas predicen que el medicamento metabólico de doble acción finalmente superará en ventas a sus homólogos de Novo Nordisk, Wegovy y Ozempic (semaglutida).
En el cuarto trimestre de 2023, Mounjaro generó la friolera de 2.200 millones de dólares en ventas de diabetes, lo que representa un aumento de casi ocho veces con respecto a los 279 millones de dólares que ganó durante el mismo período en 2022. Durante todo 2023, Mounjaro recaudó a casa la impresionante cifra de 5.200 millones de dólares. Zepbound, por su parte, generó 175,8 millones de dólares durante su primer trimestre en el mercado.
Lilly también ha estado en una cruzada de fabricación para aumentar la disponibilidad de tirzepatida, que se ha topado con limitaciones de suministro comunes en toda la clase GLP-1.
Durante una llamada sobre resultados con analistas en noviembre, el director ejecutivo de Eli Lilly, David Ricks, dijo que su compañía estaba «planificando agresivamente» un mayor aumento de la producción del medicamento y aludió a «acuerdos con terceros que han estado en curso en el fondo» que presentan una «cartera diversa». ”de contratistas.
Poco después, la empresa planeó construir una gran planta de inyectables en Alzey, Alemania, donde espera invertir más de 2.500 millones de dólares y emplear hasta 1.000 personas.
12.- Novo Nordisk
Ingresos en 2023: 232 mil millones de coronas danesas (33,7 mil millones de dólares)
Ingresos en 2022: 176,5 mil millones de coronas danesas (25 mil millones de dólares)
Cambio: +31,5%
Sede: Bagsværd, Dinamarca
No sorprende que Novo Nordisk, el fabricante de medicamentos danés detrás de la inmensamente popular franquicia de semaglutida de GLP-1 para la diabetes y la obesidad, haya logrado una trayectoria impresionante en 2023.
Después de pasar cuatro años consecutivos en el puesto número 17 en la clasificación de ingresos anuales de Fierce Pharma, Novo saltó cinco posiciones impresionantes para llegar al puesto 12 el año pasado, registrando un aumento de ventas del 31,5% y alcanzando un total de 232 mil millones de coronas danesas ( unos 33.700 millones de dólares) durante el período de 12 meses.
Aún así, el hecho de que tanta gente esté clamando por los éxitos de Novo para la diabetes y la obesidad, Rybelsus, Ozempic y Wegovy, a menudo como tratamientos no aprobados para la pérdida de peso cosmética, significa que gran parte de la reciente saga de la compañía se ha definido por el ida y vuelta. entre oferta y demanda. A su vez, la trayectoria más reciente de la compañía se puede rastrear principalmente a través de sus estrategias de promoción y fabricación, donde Novo intentó lograr un cuidadoso equilibrio en 2023.
Tras la aprobación de la semaglutida para la obesidad en 2021 bajo el nombre de Wegovy, Novo inmediatamente se topó con limitaciones de suministro, lo que llevó a la compañía a detener rápidamente los esfuerzos de marketing y suspender las ventas de ciertas dosis. Sin embargo, en enero del año pasado, cuando la compañía comenzó a reponer su reserva de semaglutida, Novo le dijo a Fierce Pharma que «se esperaba que comenzara un relanzamiento comercial de Wegovy en los próximos meses».
Al mismo tiempo, un portavoz de la compañía dijo que “todas las dosis” de Wegovy estaban nuevamente disponibles en las farmacias minoristas de todo Estados Unidos.
Ese hecho se vio reforzado en marzo cuando la base de datos sobre escasez de medicamentos de la FDA reveló que Ozempic (la identidad comercial de la semaglutida inyectable para la diabetes tipo 2) estaba nuevamente disponible en dos dosis más bajas y comunes, y se esperaba que una tercera dosis más alta tuviera disponibilidad limitada hasta el final de este año. el mes.
A mediados de abril, Novo tenía tanta confianza en las tendencias de prescripción de Wegovy que casi duplicó sus expectativas de crecimiento de ventas para todo el año. La compañía ajustó sus proyecciones de crecimiento de ingresos para 2023 a un rango del 24% al 30%, frente a una ventana anterior del 13% al 19%. Atribuyó su confianza en gran parte al hecho de que había contratado a un segundo fabricante contratado para ayudar a producir el GLP-1, y los analistas de ODDO BHF escribieron en una nota a los clientes en ese momento que el relanzamiento de Novo en Wegovy había sido «extremadamente bien». -centrado”.
Sin embargo, Novo encontró otro punto de turbulencia en mayo, cuando dijo que estrangularía “temporalmente” los suministros estadounidenses de dosis más bajas de Wegovy para “salvaguardar la continuidad de la atención”. Desde la perspectiva de la compañía, existía una “necesidad a corto plazo” de reducir las dosis iniciales del medicamento sin retirarlas por completo del mercado, según los comentarios hechos por el director ejecutivo de Novo, Lars Fruergaard Jørgensen, en la conferencia telefónica sobre los resultados de la compañía en el primer trimestre de 2023. .
Más tarde, ese mismo mes, Novo redujo sus esfuerzos de marketing una vez más y le dijo a Fierce Pharma que, «para evitar estimular una mayor demanda de este medicamento, estamos pausando algunos esfuerzos promocionales clave de Wegovy».
La congelación de la comercialización incluyó toda la publicidad televisiva local más el aplazamiento de una campaña promocional prevista para el medicamento en la televisión nacional.
A pesar del acto de malabarismo entre la fabricación y la publicidad de Novo, el ascenso de Wegovy continuó en gran medida sin cesar en 2023, y el medicamento cruzó el umbral de ventas de gran éxito durante el segundo trimestre del año pasado. Durante el período de tres meses, las ventas de atención para la obesidad de Novo (que también incluyen a su predecesor de pérdida de peso, Saxenda) crecieron un asombroso 157% a 18,1 mil millones de coronas danesas, incluyendo 7,5 mil millones de coronas (1,1 mil millones de dólares) de Wegovy.
Dejando a un lado el marketing, Novo ha realizado un esfuerzo concertado para garantizar la estabilidad de fabricación de Wegovy y Ozempic.
A finales de agosto, Reuters informó que la compañía había contratado a Patheon, filial CDMO de Thermo Fisher, para ayudar a producir el medicamento GLP-1 en su fábrica de Greenville, Carolina del Norte.
Ese mismo mes, Fruergaard Jørgensen confirmó sus planes de lanzar el tratamiento de pérdida de peso en «más y más» países, aunque con la salvedad de que la empresa «limitaría esos lanzamientos» en un intento por satisfacer la demanda en países donde Wegovy y Ozempic ya estaban disponibles. .
En noviembre, Novo planificó una inversión de 42 mil millones de coronas danesas (6 mil millones de dólares) para ampliar las instalaciones de fabricación en Kalundborg, Dinamarca, para ayudar a aumentar la capacidad de ingredientes farmacéuticos activos, incluida la semaglutida utilizada en los inyectables Ozempic y Wegovy, además de Rybelsus, la molécula oral. forma utilizada para la diabetes.
Hacia finales de año, Novo también anunció una expansión de aproximadamente 2.300 millones de dólares de su sitio de producción de larga data en Chartres, Francia, junto con planes para construir un campus de fabricación en expansión en el parque empresarial Grange Castle en Clondalkin, Irlanda, donde espera eventualmente emplea a 1.100.
Mientras tanto, como parte de la Ley de Reducción de la Inflación de lucha contra los costos de los medicamentos de los demócratas estadounidenses, el conjunto de tratamientos con insulina para la diabetes de Novo, incluidos NovoLog y Fiasp, fueron nombrados participantes entre los 10 medicamentos sujetos a negociaciones de precios de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid en 2026.
Posteriormente, Novo Nordisk presentó una demanda en otoño, alegando que el programa viola la Primera y Quinta Enmienda. Sin embargo, apenas dos días después de presentar la demanda, Novo acordó cumplir con la fecha límite del 1 de octubre para aceptar participar en el proceso de negociación.
13.- Amgen
Por Zoey Becker
Ingresos en 2023: 28 200 millones de dólares
Ingresos en 2022: 26 300 millones de dólares
Cambio: +7 %
Sede central: Thousand Oaks, California
Después de incorporar oficialmente al fabricante de medicamentos para enfermedades raras Horizon Therapeutics bajo su paraguas en octubre, Amgen ya está cosechando los frutos de su compra por 27.800 millones de dólares.
Con la compra, la empresa consiguió un grupo de nuevos medicamentos con un gran potencial de crecimiento. El éxito de taquilla de Horizon, Tepezza, sobre la enfermedad ocular tiroidea, fue la joya de la corona del acuerdo, pero, con una reciente desaceleración de las ventas que alguna vez estuvieron en auge, su nuevo propietario todavía tiene trabajo por hacer para devolver al medicamento su gloria comercial.
Las ventas del medicamento aumentaron secuencialmente a lo largo del año a 448 millones de dólares en el cuarto trimestre, pero disminuyeron desde 493 millones de dólares durante el mismo período en 2022. El tercer trimestre mostró un patrón similar.
En su primera llamada de ganancias después de finalizar el acuerdo con Horizon, Amgen presentó un plan para recuperar las ventas de Tepezza utilizando la misma estrategia de generar conciencia que utilizó para el medicamento para la vasculitis Tavneos luego de su adquisición de Chemocentryx en 2022.
Para el trimestre siguiente, el fabricante de medicamentos vio «una serie de indicadores positivos» con respecto a Tepezza, dijo el director de enfermedades raras, Vikram Karnani, en la conferencia telefónica sobre ganancias del cuarto trimestre de la compañía.
El medicamento es la única terapia aprobada para la enfermedad ocular de la tiroides y puede tener un mercado sin explotar de aproximadamente 100.000 pacientes estadounidenses con enfermedad de moderada a grave, añadió Karnani.
Si bien la compañía ve una oportunidad de crecimiento a largo plazo, hay «un cierto retraso» entre los «esfuerzos de ejecución» de Amgen y la realización de un mayor número de pacientes, señaló. Los pacientes pueden tardar hasta 90 días en recibir tratamiento después del diagnóstico.
Aún así, Horizon ya ha tenido un impacto importante en las ventas totales de Amgen. Durante el cuarto trimestre, Amgen registró ingresos de 8.200 millones de dólares, incluidos 954 millones de dólares en ventas de productos Horizon.
En total, eso representa un crecimiento del 20% desde el mismo período en 2022, lo que habría sido solo del 5% sin Horizon, dijo la compañía.
Los éxitos de taquilla de renombre de Amgen generaron importantes ventas anuales, pero el crecimiento se ha estancado para algunos.
El medicamento para la psoriasis Otezla se desaceleró a 2.180 millones de dólares con una disminución del 4% desde 2022 y el medicamento para la artritis Enbrel recaudó 3.690 millones de dólares, una disminución del 10% con respecto a 2022. Mientras tanto, el tratamiento para el colesterol Repatha, que el año pasado se vio envuelto en una disputa de patentes de alto riesgo con su rival Sanofi. en un caso que llegó hasta la Corte Suprema de Estados Unidos, contribuyó con 1.630 millones de dólares al total anual, con un crecimiento interanual del 26%.
A principios de 2023, Amgen fue el primero en lanzar un biosimilar al Humira más vendido de AbbVie, al que llamó Amjevita. Después de un comienzo lento, esa oferta recaudó 160 millones de dólares con un crecimiento del 24%. La empresa empleó una estrategia de precios única y vende el medicamento a dos precios diferentes.
El medicamento contra la osteoporosis Prolia creció un 12% año tras año hasta alcanzar los 4.000 millones de dólares, mientras que su tratamiento hermano Xgeva generó 2.100 millones de dólares con un crecimiento del 5%. Ambos medicamentos están sujetos a erosión biosimilar, presumiblemente en los próximos años, después de que Sandoz obtuviera la aprobación de la FDA para sus copias intercambiables de los medicamentos para huesos, pero Amgen está luchando contra estos lanzamientos en los tribunales.
Mientras tanto, Lumakras, el primer inhibidor de KRAS de Amgen, obtuvo 280 millones de dólares en ventas para todo el año, lo que se hundió un 2% con respecto a los 285 millones de dólares de 2022. El fármaco obtuvo la aprobación acelerada por primera vez en 2021 como tratamiento de segunda línea para el cáncer de pulmón de células no pequeñas con mutación KRAS G12C.
Amgen presionó recientemente para obtener una aprobación total, solo para ser rechazada en diciembre después de que la FDA y sus asesores externos dictaminaran que los resultados del ensayo de fase 3 CodeBreaK 200 no podían interpretarse de manera confiable. La empresa tiene ahora hasta febrero de 2028 para completar un nuevo ensayo confirmatorio.
14.- Boehringer Ingelheim
Por Kevin Dunleavy
Ingresos en 2023: 25.600 millones de euros (27.700 millones de dólares)
Ingresos en 2022: 24.100 millones de euros (25.300 millones de dólares)
Cambio: +6,2%
Sede: Ingelheim, Alemania
Con un aumento del 6% en las ventas en 2023, fue otro buen desempeño para Boehringer, que es la única empresa privada entre las 20 principales y ha experimentado aumentos en los ingresos en cada uno de los últimos cinco años.
Gran parte del éxito durante el período se debe al tratamiento de la diabetes tipo 2, Jardiance, un inhibidor del cotransportador 2 de glucosa y sodio asociado a Eli Lilly que ha aumentado sus ventas de 1.800 millones de euros (2.000 millones de dólares) en 2018 a 7.400 millones de euros (8.000 millones de dólares). ) en 2023.
En los últimos años (incluido un aumento de ventas del 28 % en 2023), el tratamiento ha ganado fuerza gracias a las ampliaciones de etiquetas para tratar la enfermedad renal crónica y la insuficiencia cardíaca. Esas indicaciones han aumentado la población de pacientes elegibles de Jardiance a más de mil millones, dijo la compañía.
El medicamento respiratorio Ofev, que perderá la protección de la patente el próximo año, experimentó un aumento en las ventas de 3.200 millones de euros (3.400 millones de dólares) a 3.500 millones (3.800 millones de dólares) en 2023.
Ofev ayudó a la división de farmacia humana de Boehringer a aumentar sus ventas de 18.500 millones de euros en 2022 a 20.800 millones de euros el año pasado, aunque una gran parte del aumento proviene de que la compañía ahora incluye los ingresos de su organización de fabricación de desarrollo por contrato (CDMO) en el sector farmacéutico humano. En 2022, las ventas de CDMO alcanzaron los 1.020 millones de dólares
La compañía esperaba obtener un aumento de ingresos en 2023 gracias a Cyltezo, el primer biosimilar intercambiable de Humira de AbbVie. Pero su lanzamiento no fue tan exitoso como se esperaba y como resultado la compañía despedirá a parte de su fuerza de ventas en Estados Unidos, dijo la compañía en abril de este año.
La decepción de Cyltezo ha llevado a BI a cambiar sus expectativas a su cartera de proyectos de última etapa, que podría traer hasta 25 nuevos productos al mercado hasta 2030, dijo BI en su informe de resultados de 2023.
Boehringer invirtió 5.800 millones de euros (6.300 millones de dólares) en I+D en 2023, lo que supuso un aumento del 14% con respecto a 2022 y representó el 22,5% de sus ingresos. El éxito del proyecto quedó evidenciado por las designaciones aceleradas de la FDA para cinco productos de Boehringer en 2023 y un premio de terapia innovadora de la FDA. La compañía añadió que planea iniciar 10 nuevos ensayos de fase 2 y fase 3 durante los próximos 12 a 18 meses.
Boehringer abrió el año 2024 continuando con su ola de desarrollo empresarial, comprometiendo 2.000 millones de dólares en biodólares para las empresas chinas afiliadas Suzhou Ribo Life Science y Ribocure Pharmaceuticals que están trabajando en tratamientos de ARNm para la esteatohepatitis metabólica asociada (MASH). BI también prometió una posible inversión de 538 millones de dólares en una asociación de terapia contra el cáncer de células T con 3T Biosciences.
En cuanto a los ingresos en 2024, Boehringer espera un “ligero” aumento interanual, lo que continuaría el impulso positivo de la compañía, que casi ha duplicado sus ventas en la última década desde 13.300 millones de euros (10.000 millones de dólares) en 2014. .
15.- Takeda
Por Zoey Becker
Ingresos en 2023: 4,166 billones de yenes japoneses (27 mil millones de dólares)
Ingresos en 2022: 3,944 billones de yenes japoneses (30 mil millones de dólares)
Cambio : +5,6%
Sede : Tokio
2023 fue un año muy temido para Takeda, ya que el período de exclusividad de su medicamento estrella para el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH), Vyvanse, finalmente terminó. No obstante, la empresa utilizó su motor de crecimiento Entyvio y el recién lanzado Qdenga para mantenerse a flote frente a la erosión genérica.
Las ventas de Vyvanse se hundieron un 12,1%, hasta los 312.900 millones de yenes japoneses (2.140 millones de dólares), a pesar de un «fuerte desempeño» entre abril y agosto antes de la pérdida de exclusividad, que fue resultado de una creciente población adulta con TDAH y una alta demanda debido a la disminución de la oferta de otros productos similares. medicamentos en los EE. UU., como Adderall de Teva.
Desde finales de agosto, nueve genéricos de Vyvanse han llegado al mercado. Afortunadamente para Takeda, muchos de los imitadores aprobados por la FDA no han tenido los lanzamientos más exitosos debido a limitaciones de suministro, lo que dejó la erosión de la marca «un poco más leve de lo previsto», dijo la compañía en su reciente presentación de resultados (PDF). Se espera que esos marcadores genéricos se pongan al día este año.
La propia Vyvanse también había sufrido problemas de suministro debido a un «retraso en la fabricación agravado por una mayor demanda», dijo Takeda en un comunicado el verano pasado. Los fabricantes de medicamentos, incluidos Teva, Sun Pharmaceutical, Actavis, Mylan, Hikma y otros, se han sumado a la ola de genéricos de Vyvanse con productos destinados a aumentar la disponibilidad a nivel nacional, pero se vieron afectados por los límites de producción establecidos por el gobierno para el ingrediente activo del medicamento, según la Asociación para la Accesibilidad. Medicamentos señalados en una carta enviada a la DEA en noviembre.
Mientras tanto, los ingresos anuales de Takeda fueron impulsados por sus medicamentos gastroenterológicos, concretamente su popular medicamento para la colitis ulcerosa (CU), Entyvio, que mantuvo su dominio del mercado en los EE. UU. y aumentó sus ventas globales en un 7% en los primeros nueve meses del año fiscal de Takeda.
Una versión subcutánea del medicamento obtuvo la aprobación de la FDA en septiembre como terapia de mantenimiento para la CU de moderada a grave, lo que convierte a Entyvio en el único tratamiento biológico para la afección que puede administrarse por vía intravenosa o subcutánea en los EE. UU. La nueva combinación de medicamento en forma de pluma y dispositivo ha visto un «alto nivel de interés y creciente acceso al formulario», señaló Takeda.
Entyvio, en su versión en pluma, está pendiente de una decisión de la FDA sobre la enfermedad de Crohn a principios de este año.
Por otra parte, la compañía dijo que su recién lanzada vacuna contra el dengue, Qdenga, está experimentando una «acogida positiva» en los países en los que ha debutado hasta ahora, que incluyen Indonesia, Brasil, Tailandia y Argentina. La vacuna también está disponible en 17 países europeos y se han emitido varias recomendaciones de viaje que respaldan su uso para quienes viajan a zonas endémicas de dengue.
Takeda está decidido a ampliar el uso de Qdenga a otros países y está participando en “discusiones productivas” con gobiernos en regiones endémicas para asegurarse un lugar en los programas nacionales de inmunización, dijo en la presentación.
Otros brotes de crecimiento en Takeda durante 2023 incluyeron su tratamiento de citomegalovirus Livtencity, que experimentó un aumento de ventas del 79 % y fue aprobado recientemente en China. Mientras tanto, el medicamento contra el cáncer de pulmón de células no pequeñas Exkivity aumentó sus ventas en un 44%, aunque la compañía decidió en octubre retirar el inhibidor de la tirosina quinasa en todo el mundo después de fallar un ensayo confirmatorio de fase 3.
La compañía espera recuperarse rápidamente con un crecimiento esperado en el corto plazo de 2024 y 2025, luego busca aprovechar ese crecimiento y lanzar productos adicionales en 2026 hasta principios de la década de 2030. Según las estimaciones de Takeda, ese período a mediano plazo debería disfrutar de impactos limitados por pérdidas de exclusividad en todos los ámbitos hasta que los biosimilares lleguen a Entyvio.
Nota del editor: Los cálculos de ingresos en este perfil se corrigieron el 16 de abril. Para fines de este informe, Fierce Pharma utilizó los resultados financieros del año calendario 2023, no el año fiscal de Takeda.
16.- Gilead
Por Zoey Becker
Ingresos en 2023: 26 900 millones de dólares Ingresos
en 2022 : 27 000 millones de dólares Cambio: -0,2 % Sede central: Foster City, California
Si bien Gilead Sciences todavía tiene mucho camino por recorrer en su viaje para convertirse en un actor importante en oncología, el mayor enfoque de la compañía en sus terapias CAR-T está allanando el camino para ganancias futuras.
El fabricante de medicamentos está trabajando para lograr “la sostenibilidad y el crecimiento a largo plazo y una menor rentabilidad a corto plazo”, dijo el director financiero Andrew Dickinson en la conferencia telefónica sobre ganancias del cuarto trimestre de Gilead.
Aun así, eso no significa que Gilead no esté ya cosechando los frutos.
Su franquicia comercial de oncología, que consta de las terapias celulares Yescarta y Tecartus, junto con el conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) Trodelvy, demostró un crecimiento significativo de las ventas en 2023 para el fabricante de medicamentos históricamente centrado en los antivirales.
Trodelvy, en particular, se destacó como un motor de crecimiento con un aumento de ventas del 56% a 1.100 millones de dólares en comparación con 2022. Las terapias celulares contribuyeron con 1.900 millones de dólares con un crecimiento interanual combinado del 28%. Pero si todo va según lo previsto, el futuro de los CAR-T será aún más lucrativo.
Gilead pasó gran parte del año centrándose en sus medicamentos oncológicos, avanzando hacia su objetivo declarado de obtener un tercio de sus ingresos de la franquicia para 2030. Parte de ese trabajo incluyó mejoras en la fabricación de CAR-T Yescarta.
En enero, la compañía obtuvo la aprobación de la FDA para un nuevo proceso de fabricación de Yescarta con un tiempo de respuesta más corto, obteniendo otra ventaja en un panorama competitivo de CAR-T.
Si bien la fabricación no es un problema que afecte la adopción de CAR-T por parte de Gilead, la compañía ha señalado una barrera importante en el acceso.
Esto se debe a un desajuste entre el lugar donde se trata a la mayoría de los pacientes oncológicos y el lugar donde operan los centros de tratamiento autorizados (ATC) del fabricante de medicamentos, que se encuentran principalmente en centros académicos. Esas limitaciones fueron un factor que contribuyó a una tendencia de crecimiento moderada durante el cuarto trimestre de 2023 después de varios trimestres de fuertes saltos.
Para abordar el problema, Gilead busca ampliar sus 400 ATC. Si bien es crucial para la estrategia comercial CAR-T de la compañía, el tiempo necesario para lograr ese objetivo significa que es probable que el crecimiento a corto plazo sea estable o ligeramente superior y regrese durante la segunda mitad de 2024.
Con el objetivo de ampliar su liderazgo en terapia celular, Gilead amplió recientemente su colaboración con Arcellx en el candidato BCMA CAR-T de este último por una suma de 285 millones de dólares para cubrir linfomas. Gilead también asumió su opción de licencia para el ARCX-001 de Arcellx en mieloma múltiple, que utiliza la plataforma ARC-SparX de la biotecnología para fabricar CAR-T más controlados.
Luego está Trodelvy, un importante impulsor de ventas en el arsenal de oncología de Gilead. A pesar de un estudio fallido a principios de este año en cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico previamente tratado, la compañía todavía tiene un nivel «muy alto» de confianza en el fármaco, dijo el director científico Merdad Parsey, MD, Ph.D., en un conferencia. Y el ADC, dirigido por TROP2, rival de AstraZeneca y Daiichi Sankyo, se está acercando al mercado.
En un reciente golpe a las ambiciones oncológicas expansivas de Gilead, se suspendió parcialmente su programa magrolimab, que incluye cuatro estudios de fase 2 que prueban el anticuerpo anti-CD47 en pacientes con tumores sólidos.
Gilead adquirió el medicamento como parte de su compra de Forty Seven por 4.900 millones de dólares en 2020, pero ha encontrado varios reveses que hasta ahora han incluido ensayos fallidos de fase 3, vínculos con muertes de pacientes y planes descartados para continuar con el desarrollo del cáncer de sangre.
En total, los 3.000 millones de dólares en ventas de oncología de Gilead representaron el 11% de sus ingresos totales en 2023. La mayor parte del resto provino de la confiable franquicia de VIH de la compañía, que contribuyó con un total combinado de 18.200 millones de dólares en ventas durante todo el año. Biktarvy y su recaudación de 11.800 millones de dólares siguieron siendo la estrella del espectáculo como el régimen contra el VIH recetado número uno en los EE. UU.
17.- Bayer
Por Kevin Dunleavy
Ingresos en 2023: 24,1 mil millones de euros (26,1 mil millones de dólares)
Ingresos en 2022: 25,3 mil millones de euros (26,6 mil millones de dólares)
Variación: -4,7%
Sede: Darmstadt, Alemania
Desde 2017, cuando ocupaba el puesto número 8 en la industria en términos de ingresos, Bayer ha caído ocho puestos en la clasificación. No es coincidencia que la caída de las ventas se produjera después de la adquisición de Monsanto por 63.000 millones de dólares por parte del conglomerado en 2018.
Si bien la compra tenía como objetivo fortalecer el sector de ciencias agrícolas de Bayer, el desastroso acuerdo (y su posterior avalancha de demandas por lesiones personales contra el herbicida Roundup) ha impactado negativamente a los sectores farmacéutico y de salud del consumidor de la compañía, lo que llevó a los inversores a agitarse por la ruptura de Bayer.
En marzo, el director general de Bayer, Bill Anderson, que fue contratado el año pasado para limpiar el desorden, dijo que una separación de sus sectores empresariales está sobre la mesa, pero que faltan al menos dos años para que se materialice, ya que se deben abordar los litigios, la deuda y la burocracia de la empresa. primero.
«Nuestra respuesta es ‘ahora no’, y esto no debe malinterpretarse como ‘nunca'», dijo Anderson en referencia a una posible ruptura, y agregó que el desempeño de Bayer debe mejorarse para crear «flexibilidad estratégica».
«Prácticamente todos nuestros competidores son ahora puro juego , y está bastante claro por qué sucede eso; ese es el enfoque más simple y tiene mucho atractivo», dijo Anderson.
Bayer ha dado un paso para abordar la burocracia en su unidad farmacéutica al reducir su equipo de liderazgo de 14 a ocho. La compañía despidió a tres de sus principales ejecutivos, mientras que otros tres permanecen en sus puestos, aunque fuera del equipo de liderazgo.
Otro objetivo del director general es reforzar la cartera de productos de Bayer, ya que sus dos productos más vendidos, el anticoagulante Xarelto, asociado de Johnson & Johnson, y el medicamento contra la degeneración macular Eylea, asociado de Regeneron, están perdiendo la protección de sus patentes en diferentes partes del mundo.
La dependencia de la empresa de los dos medicamentos es demasiado evidente (PDF). Después de Xarelto, que generó 4.080 millones de euros (4.400 millones de dólares), y Eylea, con 3.230 millones de euros (3.500 millones de dólares), el siguiente éxito de ventas de la compañía fue la franquicia de anticonceptivos DIU Mirena/Kyleena/Jaydess, que registró unas ventas de 1.210 millones de euros ( 1.300 millones de dólares).
Las ventas combinadas de Xarelto y Eylea representaron el 40% de los 18.100 millones de euros (19.600 millones de dólares) de ingresos farmacéuticos de Bayer en 2023.
Además, de los 10 productos farmacéuticos más vendidos de la compañía el año pasado, siete tuvieron ventas en declive, incluido Xarelto, que bajó un 10%, y otros dos que tuvieron aumentos minúsculos, incluido Eylea, que subió un 0,6%.
Además, algunos de los productos de Bayer que estaban en alza en 2022 revirtieron su impulso en 2023, incluido el medicamento contra el cáncer Stivarga, que experimentó una caída del 15% en ventas a 523 millones de euros (556 millones de dólares) un año después de haber ganado un 28%.
A medida que Xarelto y Eylea pierdan su exclusividad, mucho dependerá de Nubeqa, un tratamiento para el cáncer de próstata que registró un aumento del 86% en ventas hasta 869 millones de euros (940 millones de dólares); y el medicamento para la enfermedad renal Kerendia, que aumentó un 152% hasta los 270 millones de euros (292 millones de dólares). Bayer ha estimado el potencial de ventas de Nubeqa y Kerendia en 3.000 millones de euros.
En 2024, Bayer prevé una caída de las ventas en el sector farmacéutico de entre el 0% y el 4%, y la mayor parte del déficit se producirá en el segundo semestre gracias a la pérdida adicional de exclusividad de Xarelto, dijo la compañía. En cuanto a su sector de salud de consumo, Bayer prevé que las ventas aumentarán entre un 3% y un 6% desde los 6.000 millones de euros (6.500 millones de dólares) que generó en 2023.
18.- Merck KGaA
Por Kevin Dunleavy
Ingresos en 2023: 17.300 millones de euros (18.800 millones de dólares)
Ingresos en 2022: 18.200 millones de euros (19.200 millones de dólares)
Variación: -5%
Sede: Darmstadt, Alemania
Después de registrar aumentos de ingresos durante seis años consecutivos, incluido un crecimiento de dos dígitos en 2021 y 2022, Merck KGaA tomó la otra dirección en 2023 con una caída de las ventas del 5%. En su informe anual, la compañía calificó 2023 como un “año de transición” y atribuyó la disminución de las ventas a las difíciles condiciones del mercado, en particular una disminución en la demanda de ofertas relacionadas con COVID.
Otro factor que citó Merck KGaA fue la “reducción de existencias por parte de clientes clave”, lo que afectó a su negocio de Soluciones de Procesos (fabricación) ya que los clientes realizaron menos pedidos. El sector experimentó una caída del 14% en las ventas, lo que reflejó una tendencia de la industria para los reproductores CDMO.
Dentro del negocio de servicios de ciencias biológicas (LSS) de la empresa, las ventas disminuyeron un 15%. El paraguas de LSS cubre las unidades de marketing, ventas e I+D vinculadas a los servicios de contratación de Merck KGaA en anticuerpos monoclonales, ARNm, API de alta potencia, conjugados anticuerpo-fármaco y terapias virales y genéticas.
El sector empresarial de Electrónica de la empresa (que no se calcula en las cifras de ingresos anteriores) también registró una caída, lo que refleja una tendencia en la industria de los semiconductores. Las ventas del grupo disminuyeron un 9% a 3.660 millones de euros (4.000 millones de dólares).
En total, el año pasado, las ventas de Merck KGaA relacionadas con COVID cayeron de 800 millones de euros (841 millones de dólares) en 2022 a 250 millones de euros (271 millones de dólares). Por otro lado, las ventas de medicamentos de Merck KGaA fueron sólidas, ya que su sector sanitario (farmacéutico) registró un aumento del 3% hasta los 8.050 millones de euros (8.700 millones de dólares).
El sector sanitario reforzó las ventas del tratamiento para el carcinoma urotelial Bavencio, que aumentó un 17 % hasta 713 millones de euros (780 millones de dólares) y la terapia para la esclerosis múltiple Mavenclad, que alcanzó el estatus de éxito de taquilla por primera vez, con un crecimiento del 12 % hasta 956 millones de euros (1.050 millones de dólares). . Ambos medicamentos están experimentando un repunte reciente, ya que sus ingresos en el cuarto trimestre aumentaron un 23% y un 16%, respectivamente.
Además, el fármaco contra el cáncer colorrectal Erbitux fue un éxito de taquilla por segundo año consecutivo, generando unas ventas de 1.030 millones de euros (1.130 millones de dólares).
A pesar de los recientes vientos en contra, Merck KGaA no rehuye invertir en su división de fabricación, MilliporeSigma. En marzo de este año, la empresa comprometió 300 millones de euros (326 millones de dólares) para una nueva instalación de producción de productos biológicos en Corea del Sur que creará 300 nuevos puestos de trabajo para 2028.
El año pasado, la empresa realizó una serie de acuerdos para aumentar el uso de la inteligencia artificial. Uno con Quris-AI es una expansión de su asociación en una plataforma de predicción de la toxicidad de los medicamentos. Merck KGaA también firmó acuerdos con BenevolentAI y Exscientia que en conjunto valen más de 30 millones de dólares por adelantado y 1.000 millones de dólares en hitos potenciales.
En cuanto a 2024, Merck KGaA no presentará una orientación financiera detallada hasta que informe las ganancias del primer trimestre. Pero la compañía sí prevé un crecimiento orgánico de las ventas “ligero a moderado”, con el sector sanitario como principal impulsor. Merck KGaA también espera que el sector manufacturero alcance un “punto de inflexión” en algún momento del primer semestre, seguido de una recuperación en el segundo semestre.
«Nos estamos centrando plenamente en volver gradualmente al crecimiento durante el año fiscal 2024, mientras definimos nuestra hoja de ruta estratégica para garantizar un crecimiento rentable y sostenible a largo plazo para nuestra empresa», dijo la directora ejecutiva, Belén Garijo, en el informe anual de la empresa.
19.- Teva
Por Kevin Dunleavy
Ingresos en 2023: 15.800 millones de dólares
Ingresos en 2022: 14.900 millones de dólares
Cambio: +6%
Sede central: Tel Aviv, Israel
Después de 12 años consecutivos entre los 20 primeros, incluidos dos entre los 10 primeros, la potencia de los genéricos Teva fue eliminada de la clasificación por los vendedores de vacunas COVID-19 BioNTech y Moderna en 2021 y 2022.
La empresa volvió a crecer en 2023 tras cinco años consecutivos de caídas de ingresos , de 22.400 millones de dólares en 2017 a 14.900 millones de dólares en 2022. El nuevo director ejecutivo, Richard Francis, ha ayudado a Teva a revertir su suerte con su estrategia de “pivote hacia el crecimiento”, que se centra en el desarrollo empresarial. y la cartera de proyectos a medida que la empresa intenta volverse menos dependiente de los genéricos.
El año pasado, la compañía ejecutó un cambio notable, cambiando el guión de una caída interanual de ingresos del 6% en 2022 a un aumento de alrededor del 6%.
Pero el botín incluye un pago de colaboración de 500 millones de dólares de Sanofi; sáquelo de la ecuación y el aumento de ingresos llegará al 3%.
Teva espera continuar el aumento de las ventas en 2024, aunque solo en pequeña medida, ya que proyecta que los ingresos se situarán entre 15.700 y 16.300 millones de dólares.
El plan de 2024 incluye algunas desinversiones. El mayor movimiento que se avecina es un plan para vender el negocio de ingredientes farmacéuticos activos de molécula pequeña, que incluye una cartera de 350 productos, atiende a más de 1.000 clientes y emplea a 4.300 personas.
El aumento de los ingresos de Teva en 2023 fue liderado por el medicamento para la enfermedad de Huntington, Austedo, que obtuvo ventas de 1.200 millones de dólares, un aumento del 28 % con respecto a 2022. Los ingresos por la terapia para la migraña Ajovy aumentaron un 16 % a 435 millones de dólares durante el año.
Teva espera que el impulso continúe este año para sus principales impulsores de crecimiento: se prevé que Austedo alcance ventas de 1.500 millones de dólares y que Ajovy alcance los 500 millones de dólares. Para 2027, Teva espera que Austedo genere 2.500 millones de dólares en ventas.
Teva también está recurriendo a la terapia para la esquizofrenia Uzedy para crecer. El medicamento fue aprobado en abril del año pasado y se espera que alcance unas ventas de 80 millones de dólares en 2024.
Otro impulso vendrá del lanzamiento de cinco biosimilares en 2024, incluida su versión de Humira, que recientemente obtuvo una aprobación retrasada de la FDA .
Mientras tanto, el mayor enfoque de Teva en el desarrollo empresarial queda demostrado por tres acuerdos, incluida una colaboración con Sanofi en TEV’574, un ligando 1A (TL1A) similar al factor de necrosis antitumoral para la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn. La farmacéutica francesa realizó un pago inicial de 500 millones de dólares para desarrollar y comercializar conjuntamente el activo.
Teva también ajustó su estrategia de genéricos y la unidad de negocios registró un aumento del 2 % en las ventas mundiales, con un aumento de las ventas en Europa del 6 % a 3.660 millones de dólares. Las ventas europeas de genéricos de Teva finalmente superaron las de Estados Unidos, que cayeron un 2% hasta 3.470 millones de dólares.
Francis cree que la empresa puede revertir sus recientes problemas en la industria de los genéricos gracias en parte a una flota de nuevas ofertas.
«Cuando lanzamos productos, parte del objetivo es compensar parte de la degradación de precios que vemos cada año en Estados Unidos y, por lo tanto, neto-neto, vemos una estabilización de nuestro negocio en América del Norte en el futuro», dijo Francis en Enero. «A medida que continuamos construyendo y mejorando nuestros lanzamientos y nuestra cadena de suministro, creemos que, en el mediano y largo plazo, podemos hacer que el negocio vuelva a crecer».
20- Viatris
Por Kevin Dunleavy
Ingresos en 2023: 15 400 millones de dólares
Ingresos en 2022: 16 300 millones de dólares
Cambio: -5,5 %
Sede central: Canonsburg, Pensilvania
Con los fabricantes de vacunas COVID-19 Moderna y BioNTech saliendo del top 20, Viatris regresa al ranking en el puesto 20, la posición que ocupaba en 2021. Ese fue el año después de que la compañía se formara mediante la fusión en 2020 de Mylan con Pfizer. negocio de genéricos Upjohn.
Los ingresos de Viatris ascendieron a 17.900 millones de dólares en 2021, pero han ido disminuyendo desde entonces debido a las desinversiones. El mayor acuerdo de este tipo se produjo en 2022, cuando Viatris vendió su negocio de biosimilares a Biocon por 3.300 millones de dólares. Las empresas ya eran socios: Biocon se encargaba del desarrollo y la fabricación de biosimilares y Viatris los comercializaba. Con el acuerdo, Biocon se asegura el motor comercial de Viatris para biosimilares en EE.UU.
Viatris está en transición, enfocándose más en nuevos medicamentos mientras deja de producir genéricos en volumen. Está optando por un enfoque más selectivo al abordar genéricos que son más complejos y no están tan sujetos a una competencia amplia.
Un indicador del cambio de enfoque de Viatris es que el gasto en I+D aumentó un 22 % en 2023. Otro son las ventas de sus productos de marca, que disminuyeron un 1 % hasta los 9.800 millones de dólares, en comparación con sus ingresos por genéricos, que cayeron un 12 %. a 5.600 millones de dólares.
Hay señales de que la caída general de los ingresos de la empresa ha terminado. Por ejemplo, en 2023, sus caídas trimestrales interanuales fueron secuencialmente menores: del 11% en el primer trimestre al 5% en el segundo trimestre, al 3% en el tercer trimestre y al 1% en el cuarto trimestre.
Con un enfoque en tres áreas terapéuticas principales (dermatología, oftalmología y gastroenterología), Viatris espera entrar pronto en modo de crecimiento. Durante la conferencia telefónica sobre resultados del cuarto trimestre de la compañía, el director ejecutivo Scott Smith dijo que Viatris utilizará el desarrollo empresarial para impulsar ese crecimiento, dentro de estas áreas centrales y más allá.
Viatris «será oportunista en la búsqueda de activos que se adapten bien a nuestra empresa y que tengan el potencial de contribuir significativamente al crecimiento futuro de nuestros ingresos», dijo Smith en febrero.
Un ejemplo fue el mes pasado, cuando Viatris aportó 350 millones de dólares por los derechos de dos candidatos de fase 3 de Idorsia Pharmaceuticals (el medicamento para la prevención de ataques cardíacos selatogrel y el tratamiento del lupus cenerimod) que Smith llamó “potenciales éxitos de taquilla”.
Viatris espera 550 millones de dólares con el lanzamiento de su nuevo medicamento este año. Incluso después de que la FDA rechazó la solicitud de su socio Mapi Pharma para una versión de acción prolongada del medicamento para la esclerosis múltiple Copaxone de Teva, la compañía no ajustó la proyección.
Por otra parte, Viatris lanzó recientemente Ryzumvi, asociado con Ocuphire, que la FDA aprobó en septiembre del año pasado. El colirio trata la dilatación de las pupilas.
Viatris necesita nuevos generadores de ingresos. En una lista de 10 de sus productos de marca más vendidos, ocho registraron una disminución de sus ingresos en 2023. El medicamento para el colesterol Lipitor bajó un 5% a 1.560 millones de dólares. El tratamiento de la presión arterial Norvasc cayó un 6% a 732 millones de dólares. La terapia para la diabetes Lyrica cayó un 11% a 556 millones de dólares, mientras que Viagra disminuyó un 7% a 429 millones de dólares.
En febrero, Smith dijo que espera que los acuerdos de licencia, como el de Ryzumvi, puedan ser más ventajosos considerando las fortalezas de la compañía.
«Tenemos una base extraordinariamente sólida y un alcance global desde una perspectiva comercial», dijo Smith. «La idea de licenciar y asociar activos nos funciona muy bien».
También están previstos para este año varios lanzamientos genéricos nuevos, incluidas imitaciones de Sandostatin LAR de Novartis y Venofer de CSL.
Fuente: Fierce Pharma