Gutis inauguró una nueva planta en Pavas y reforzó su propuesta de expansión internacional. La inversión industrial abre posibilidades, pero su conversión en negocio dependerá del portafolio, las autorizaciones y la ejecución comercial. Revisamos qué está documentado y qué indicadores permitirán evaluar la siguiente etapa.
Las recomendaciones europeas de Fovlussea y Neuzafy permiten comparar dos mercados de biosimilares. Retina y soporte hematológico tienen circuitos asistenciales diferentes. La oportunidad depende de cómo se compra y utiliza cada tratamiento, con trazabilidad y condiciones locales que no pueden deducirse del dictamen europeo.
Brasil amplía el control de recetas electrónicas mediante el SNCR. El hito del 30 de octubre afecta a nuevas emisiones, mientras las recetas anteriores requieren revisar su vigencia. Explicamos las rutas de verificación en farmacia y la convivencia con el papel.
La FDA aprobó de forma acelerada dostarlimab para un grupo molecularmente definido de cáncer rectal. Los resultados abren una vía de preservación, pero requieren distinguir evaluación central, respuesta del investigador y confirmación patológica. El seguimiento forma parte del tratamiento que debe poder ofrecer el sistema.
El CHMP recomendó seis medicamentos en octubre, pero su balance reúne eventos de distinta naturaleza. La clasificación evita contar extensiones, retiradas o reexámenes como nuevos productos. Para inteligencia regulatoria, la utilidad consiste en registrar qué cambia y cuál es la siguiente decisión verificable.
Venezuela vuelve a ganar escala farmacéutica, con US$2.107 millones en valor MAT y 413 millones de unidades. El crecimiento, el peso de los genéricos y la recuperación comercial reabren oportunidades para empresas latinoamericanas, aunque el riesgo institucional y financiero sigue condicionando las decisiones de entrada.