¿Qué principales tendencias y fuerzas del mercado señalan el camino hacia el futuro de la industria farmacéutica?
La industria farmacéutica mundial se enfrenta a una nueva y audaz era impulsada por la IA (o al menos eso parece). Si bien es cierto que existe un creciente apetito por tecnologías avanzadas para agilizar los procesos en toda la organización, las empresas de ciencias biológicas están modernizando todo, desde la investigación y el desarrollo clínicos hasta los lanzamientos de productos comerciales. Las poderosas grandes farmacéuticas se están asociando con biotecnológicas ágiles para introducir nuevos tratamientos interesantes. Y hay un fuerte enfoque en la voz del paciente, enfatizando poner opciones en manos de los consumidores. Con tantas fuerzas en juego, ¿cuáles son las estadísticas esenciales de la industria farmacéutica que necesita conocer en 2024?
Profundicemos en las estadísticas esenciales de la industria farmacéutica del año.
Principales estadísticas de la industria farmacéutica
En última instancia, estas cifras cuentan una historia sobre el futuro del mercado farmacéutico. Los líderes pueden ver cómo el sector de las ciencias biológicas está cambiando en respuesta a todo, desde el cambio climático y el COVID-19 hasta los problemas de la cadena de suministro y la inteligencia artificial. Están respondiendo tomando medidas para evolucionar y modernizarse.
A continuación presentamos las estadísticas más destacables de la industria farmacéutica:
- El gasto farmacéutico total superará el billón de dólares en 2030
- En promedio, se necesitan 19 meses para inscribir pacientes en los ensayos.
- El 30% de los pacientes interrumpen los ensayos debido a una mala experiencia no clínica.
- El 61% de las empresas farmacéuticas encuestadas han definido metas y objetivos para mejorar la diversidad de los ensayos clínicos.
- La IA en el descubrimiento de fármacos podría reducir los plazos de desarrollo de fármacos en dos años
- El 53% de los líderes financieros farmacéuticos dicen que acelerarán la transformación digital
N.º 1: El gasto farmacéutico total superará el billón en 2030
La naturaleza de las drogas que llegan al mercado está cambiando. La medicina personalizada, la terapia dirigida, las terapias digitales y otros tratamientos especializados están aumentando en aprobaciones en comparación con los tratamientos más tradicionales, lo que afecta significativamente la curva de costos.
«Durante la próxima década, la farmacia está lista para cambiar significativamente… para 2030, el gasto farmacéutico total superará el billón de dólares».
El efecto de aprobaciones de medicamentos más individualizados y especializados ha desencadenado un fenómeno llamado “matemática piramidal”, en el que el tres por ciento de los pacientes genera el 70 por ciento del gasto farmacéutico. Si bien estos medicamentos especializados son muy prometedores para los pacientes con enfermedades raras, también introducen un nuevo tipo de economía en la industria, en la que menos pacientes están financiando esencialmente la próxima generación del proceso de I+D farmacéutico .
#2 – En promedio, se necesitan 19 meses para inscribir pacientes en los ensayos.
Los cronogramas de los ensayos clínicos están diseñados para garantizar que los nuevos tratamientos sean seguros y eficaces para los pacientes. Por lo tanto, es imposible –y no deseable– apresurarlos. Pero los patrocinadores de los ensayos quieren ser eficientes durante los períodos de reclutamiento e inscripción, que son esenciales para mantener los ensayos en marcha.
Aproximadamente el 85% de los ensayos no comienzan a tiempo debido a problemas de inscripción. Hasta cierto punto, esto depende del tipo de ensayo. Por ejemplo, inscribir a participantes sanos en un ensayo puede llevar sólo unos meses. Para otras áreas de enfermedades (enfermedades raras, oncología y afecciones gastrointestinales), la inscripción puede llevar años, lo que afecta significativamente el éxito de los ensayos.
Al hacer que el proceso de ensayo clínico sea más conveniente para la inscripción y la participación, los líderes de la industria pueden obtener mejores resultados de investigación, menos ensayos fallidos y más confianza de médicos y pacientes. – Deloitte
#3 – El 30% de los pacientes interrumpen los ensayos debido a una mala experiencia no clínica.
La retención del juicio es un elemento importante para la ejecución exitosa del juicio. Los patrocinadores del estudio pueden sufrir graves reveses si los participantes no completan el ensayo. Según Accenture , las estadísticas son aleccionadoras:
- En más de 300.000 ensayos clínicos, solo entre el 5% y el 10% de los pacientes elegibles conocen los estudios.
- El 30% de los pacientes abandonan debido a problemas no clínicos.
- El 19% de los ensayos cierran o finalizan anticipadamente porque no tienen suficientes participantes, lo que provoca una pérdida de valor estimada en 800 mil millones de dólares.
¿Cuáles son los problemas no clínicos que hacen que los pacientes abandonen la participación en el ensayo? Es importante recordar que los pacientes son personas normales que se enfrentan a problemas laborales, familiares y posiblemente de salud, que pueden interferir con las actividades prescritas del ensayo. Es posible que a los pacientes les resulte difícil viajar a los lugares del ensayo debido a la programación o al costo del tránsito. También pueden estar preocupados por faltar al trabajo o por tener que organizar el cuidado de los niños.
Para minimizar estos problemas para los participantes, los patrocinadores de los ensayos investigan los beneficios de los ensayos clínicos descentralizados , incluidas menos barreras a la participación y una mayor diversidad de los participantes. Muchos aspectos de los ensayos clínicos (como la documentación y la recopilación de datos) ya están digitalizados. A medida que más consumidores prefieran gestionar su atención médica mediante portales y aplicaciones en línea, es probable que aumente la demanda de ensayos virtuales o descentralizados.
Cuando la FDA aprueba medicamentos recetados, los consumidores pueden asumir que los ensayos clínicos representan con precisión a la población para la que están diseñados. Sin embargo, la mayoría de los ensayos inscriben principalmente a pacientes masculinos blancos; mientras que las personas de color constituyen aproximadamente el 39% de la población, estos grupos solo representan entre el 2 y el 16% de los pacientes en los ensayos.
Los ensayos clínicos inscriben principalmente a pacientes varones blancos, con una representación insuficiente constante de mujeres, ancianos y personas de color, especialmente pacientes negros e hispanos. Si bien las personas de color representan aproximadamente el 39% de la población estadounidense, estos grupos representan entre el 2% y el 16% de los pacientes del ensayo. Esta disparidad perjudica los resultados de los pacientes y los resultados de las compañías farmacéuticas.
En consecuencia, más de la mitad de las empresas farmacéuticas han identificado una estrategia para abordar este problema. Algunos elementos de estas estrategias incluyen:
- Trabajar con grupos de pacientes, organizaciones comunitarias, CRO y otros grupos para establecer una infraestructura de prueba más sostenible.
- Recopilación de datos actualizada para respaldar la acumulación y el intercambio de datos demográficos y del mundo real.
- Desarrollar recursos centrados en el paciente que faciliten el conocimiento, la inscripción y la participación en ensayos clínicos.
#5 – La IA en el descubrimiento de fármacos podría reducir los plazos de desarrollo de fármacos en dos años
La inteligencia artificial en el desarrollo de fármacos ofrece posibilidades fascinantes para la industria farmacéutica. Al encontrar eficiencias en el proceso de desarrollo de fármacos, la industria podría ahorrar decenas de millones al año, llevar tratamientos al mercado más rápidamente y, en última instancia, mejorar los resultados de los pacientes.
En consecuencia, la industria depende cada vez más de la IA para respaldar el descubrimiento de fármacos. Una de las estadísticas más sorprendentes de la industria farmacéutica es que el gasto en IA alcanzará los 3.000 millones de dólares en 2025 a medida que las empresas inviertan en tecnología que pueda reducir el tiempo y los costos necesarios para llevar un nuevo medicamento al mercado. Las alianzas para el descubrimiento de fármacos basadas en IA también están aumentando, de sólo 10 en 2015 a 105 en 2021.
El objetivo es superar una tasa de éxito muy baja en el descubrimiento de fármacos, en la que sólo el 10% de los candidatos logran llegar al desarrollo clínico a pesar de aplicar nuevas técnicas de tecnología computacional para manejar una cantidad cada vez mayor de datos biomédicos. Se necesitan entre 12 y 18 años y unos 2.600 millones de dólares para que un nuevo fármaco llegue al mercado, incluso para las empresas de alto rendimiento entre las 10 principales empresas farmacéuticas.
Las compañías farmacéuticas también están apostando fuerte por la IA en ensayos clínicos. Amgen espera que la IA «reduzca dos años de la década o más que normalmente se necesita para desarrollar un fármaco».
N.º 6: el 53 % de los líderes financieros farmacéuticos acelerarán la inversión digital con análisis e inteligencia artificial
El año pasado, los líderes farmacéuticos dijeron que esperaban que continuaran las inversiones en transformación digital relacionadas con la pandemia. De cara al futuro, más de la mitad de los jefes de finanzas farmacéuticas dicen que acelerarán la transformación digital con análisis de datos avanzados, inteligencia artificial y otras soluciones para “impulsar la estandarización y automatizar tantos procesos en cada área donde tenga sentido”, según una investigación de PwC.
Aunque muchas empresas de ciencias biológicas se han embarcado en iniciativas de transformación digital, los líderes de la industria deben sintonizarse con el valor que estos esfuerzos brindan y si sus operaciones están realmente transformadas. PwC recomienda utilizar métricas para medir cuántas horas de trabajo se están eliminando en un período de tiempo específico, cuánto se pueden acelerar los resultados y cuánta mejora de la calidad se pueden lograr en un marco digital transformado.
Estadísticas de la industria farmacéutica: principales conclusiones
La industria farmacéutica está evolucionando rápidamente para enfrentar desafíos formidables. El despliegue estratégico de tecnología (incluida la inteligencia artificial, la gestión de conocimientos, el análisis avanzado y otras herramientas) ayudará a los equipos farmacéuticos a adaptarse a los tiempos cambiantes. Las organizaciones también deben seguir haciendo hincapié en el desarrollo y la evangelización de los servicios para los pacientes, la diversidad de los ensayos y un enfoque general centrado en el paciente.
Las principales estadísticas de la industria farmacéutica de este año muestran un panorama claro. Si bien las compañías farmacéuticas verán los beneficios de la transformación digital en las ventas farmacéuticas totales, el beneficio más importante será para los pacientes, que recibirán mejores medicamentos y tratamientos en plazos más cortos.
por: Within3